此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

多西紫杉醇联合卡铂治疗晚期食管癌

2023年6月14日更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

多西紫杉醇和卡铂治疗晚期食管鳞状细胞癌的 II 期试验

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。结合一种以上的药物可能会杀死更多的癌细胞。

目的：II 期试验研究多西紫杉醇联合卡铂治疗晚期食管癌患者的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

食道癌

干预/治疗

详细说明

目的：I. 评估卡铂和多西紫杉醇治疗晚期食管鳞状细胞癌患者的客观缓解率。二。在这些患者中评估该方案的毒性。三、评估该患者群体的进展时间和总生存期。

大纲：患者在第 1 天接受超过 1 小时的多西紫杉醇静脉注射，然后在第 1 天接受超过 15-30 分钟的卡铂静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周重复治疗 6 个疗程。患者每 3 个月随访一次，直至第 2 年，第 2-5 年每 6 个月一次，之后每年随访一次，直至死亡。

预计应计：这项研究将以每年 30 名患者的速度累计 18-35 名患者。

研究类型

介入性

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

南非
- - Pretoria、南非、0001
    - Pretoria Academic Hospitals
波多黎各
- - San Juan、波多黎各、00927-5800
    - MBCCOP - San Juan
  - San Juan、波多黎各、00927-5800
    - Veterans Affairs Medical Center - San Juan
美国
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、美国、85259-5404
    - CCOP - Scottsdale Oncology Program
- California
  - Los Angeles、California、美国、91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
  - Stanford、California、美国、94305-5408
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80209-5031
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、美国、19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32608-1197
    - Veterans Affairs Medical Center - Gainsville
  - Tampa、Florida、美国、33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Evanston、Illinois、美国、60201
    - CCOP - Evanston
  - Peoria、Illinois、美国、61602
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
- Iowa
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403-1206
    - CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
  - Des Moines、Iowa、美国、50309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston、Massachusetts、美国、02111
    - New England Medical Center Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - CCOP - Duluth
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - University of Minnesota Cancer Center
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - East Orange、New Jersey、美国、07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - Mount Holly、New Jersey、美国、08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08901
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Perth Amboy、New Jersey、美国、08861
    - Raritan Bay Medical Center
  - Red Bank、New Jersey、美国、07701
    - Riverview Medical Center
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn、New York、美国、11209
    - Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
  - New York、New York、美国、10016
    - NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
  - New York、New York、美国、10010
    - Veterans Affairs Medical Center - New York
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - Veterans Affairs Medical Center - Cleveland
  - Columbus、Ohio、美国、43206
    - CCOP - Columbus
  - Toledo、Ohio、美国、43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - CCOP - Sooner State
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822-2001
    - CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
    - Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - CCOP - MainLine Health
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105-1080
    - CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville、Tennessee、美国、37212
    - Veterans Affairs Medical Center - Nashville
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison、Wisconsin、美国、53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

疾病特征：经组织学证实的转移性或无法治愈的局部晚期食管鳞状细胞癌

患者特征：年龄：18 岁及以上体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：未指定造血：绝对粒细胞计数至少 1500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素正常 SGOT 不大于上限的 2 倍正常肾脏：肌酐正常心血管：无充血性心力衰竭或心绞痛，即使药物控制过去一年内无既往心肌梗塞无临床显着传导系统异常，如 2 度或 3 度心脏传导阻滞或束支传导阻滞肺：未指定其他：未怀孕或哺乳有生育能力的患者必须使用有效的避孕措施没有活动性感染或无法控制的内科疾病除了先前治疗过的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌或患者在过去 3 年卡路里摄入量大于 1500 卡路里/天液体摄入量大于 1500 毫升/天

先前同时进行的治疗：生物疗法：未指定化学疗法：未先前化学疗法内分泌疗法：未指定放疗：距先前放疗至少 4 周手术：未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eastern Cooperative Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Coenraad F. Slabber, MD、Pretoria Academic Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Rossman JF, Falkson CI, Xu R, Slabber CF, Mason BA, Mulcahy MF, Benson AB 3rd. Phase II Trial of Docetaxel and Carboplatin in Patients With Advanced Squamous Carcinoma of the Esophagus (E2298): A Trial of the Eastern Cooperative Oncology Group. Gastrointest Cancer Res. 2011 Jan;4(1):9-14.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1999年9月3日

初级完成 (实际的)

2004年1月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年4月1日

首次发布 (估计的)

2004年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月14日

最后验证

2023年6月1日

卡铂的临床试验

IO Biotech
Merck Sharp & Dohme LLC

完全的

IO102 联合派姆单抗，联合或不联合化疗，作为转移性非小细胞肺癌的一线治疗

非小细胞肺癌

英国, 德国, 荷兰, 西班牙
Virginia Commonwealth University
National Cancer Institute (NCI)

撤销

Phase I IGART Study Using Active Breathing Control and Simultaneous Boost for Patients With NSCLC

IIIA期非小细胞肺癌 | IIIB 期非小细胞肺癌 | 鳞状细胞肺癌 | 肺腺癌 | 大细胞肺癌 | IIA期非小细胞肺癌 | IIB 期非小细胞肺癌
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

完全的

接受室管膜瘤手术的儿童的观察或放射治疗和/或化疗和二次手术

脑肿瘤 | 中枢神经系统肿瘤

美国, 加拿大, 澳大利亚, 瑞士, 荷兰, 新西兰