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PET and CT Scans to Evaluate Patients With Stage III or Stage IV Melanoma

2013년 1월 15일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A Pilot Study to Compare 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (PET) Scanning in Addition to CT Scanning With CT Scanning Alone in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Stage III and IV Melanoma

RATIONALE: Diagnostic procedures may improve the ability to detect metastatic melanoma and to determine the extent of disease.

PURPOSE: Phase II trial to evaluate the effectiveness of PET and CT scans to detect metastatic disease in patients who have stage III or stage IV melanoma.

연구 개요

상세 설명

OBJECTIVES: I. Evaluate the sensitivity, specificity, and accuracy of fludeoxyglucose F 18 (FDG) positron emission tomography (PET) imaging in detecting metastatic disease in patients with stage III or IV melanoma considered for operative management based on the currently accepted diagnostic work up including CT imaging. II. Determine how often the clinical management of these patients is altered based on FDG PET imaging findings in addition to CT scan results.

OUTLINE: Patients are required to fast for a minimum of 6 hours prior to positron emission tomography (PET) imaging. Fludeoxyglucose F 18 (FDG) is administered IV over 15 minutes followed 50-60 minutes later by whole body PET imaging. Iodinated contrast dye is administered by IV injection and by mouth followed by CT imaging of the chest, abdomen, and pelvis within 2 weeks of PET imaging. Whole body FDG PET imaging and CT imaging of the chest, abdomen, and pelvis are repeated at 6 months. Initial positive PET or CT imaging results are verified based on surgical and/or biopsy findings or clinical follow-up.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study within 2.5 years.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven melanoma considered for operative management with 1 of the following: Deep primary melanoma (greater than 4 mm, stage IIIA) Regional nodal disease (stage IIIB) Locally or regionally recurrent disease of an extremity considered for operative resection or isolated limb perfusion with curative intent Systemic disease considered for curative resection (stage IV)

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception Able to fast for 6 hours Able to lie still for positron emission tomography imaging No second malignancy except previously treated nonmelanomatous skin cancer or carcinoma in situ of the cervix No active infection No inflammatory disease (sarcoidosis or rheumatoid arthritis) No allergy to shellfish or contrast dye used for CT imaging

PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mary S. Brady, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2004년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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