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PET and CT Scans to Evaluate Patients With Stage III or Stage IV Melanoma

15 gennaio 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A Pilot Study to Compare 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (PET) Scanning in Addition to CT Scanning With CT Scanning Alone in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Stage III and IV Melanoma

RATIONALE: Diagnostic procedures may improve the ability to detect metastatic melanoma and to determine the extent of disease.

PURPOSE: Phase II trial to evaluate the effectiveness of PET and CT scans to detect metastatic disease in patients who have stage III or stage IV melanoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES: I. Evaluate the sensitivity, specificity, and accuracy of fludeoxyglucose F 18 (FDG) positron emission tomography (PET) imaging in detecting metastatic disease in patients with stage III or IV melanoma considered for operative management based on the currently accepted diagnostic work up including CT imaging. II. Determine how often the clinical management of these patients is altered based on FDG PET imaging findings in addition to CT scan results.

OUTLINE: Patients are required to fast for a minimum of 6 hours prior to positron emission tomography (PET) imaging. Fludeoxyglucose F 18 (FDG) is administered IV over 15 minutes followed 50-60 minutes later by whole body PET imaging. Iodinated contrast dye is administered by IV injection and by mouth followed by CT imaging of the chest, abdomen, and pelvis within 2 weeks of PET imaging. Whole body FDG PET imaging and CT imaging of the chest, abdomen, and pelvis are repeated at 6 months. Initial positive PET or CT imaging results are verified based on surgical and/or biopsy findings or clinical follow-up.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study within 2.5 years.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven melanoma considered for operative management with 1 of the following: Deep primary melanoma (greater than 4 mm, stage IIIA) Regional nodal disease (stage IIIB) Locally or regionally recurrent disease of an extremity considered for operative resection or isolated limb perfusion with curative intent Systemic disease considered for curative resection (stage IV)

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception Able to fast for 6 hours Able to lie still for positron emission tomography imaging No second malignancy except previously treated nonmelanomatous skin cancer or carcinoma in situ of the cervix No active infection No inflammatory disease (sarcoidosis or rheumatoid arthritis) No allergy to shellfish or contrast dye used for CT imaging

PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mary S. Brady, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2004

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 99-004
  • MSKCC-99004
  • NCI-G99-1619

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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