Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET and CT Scans to Evaluate Patients With Stage III or Stage IV Melanoma

15 januari 2013 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A Pilot Study to Compare 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (PET) Scanning in Addition to CT Scanning With CT Scanning Alone in the Pre-Operative Evaluation of Patients With Stage III and IV Melanoma

RATIONALE: Diagnostic procedures may improve the ability to detect metastatic melanoma and to determine the extent of disease.

PURPOSE: Phase II trial to evaluate the effectiveness of PET and CT scans to detect metastatic disease in patients who have stage III or stage IV melanoma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES: I. Evaluate the sensitivity, specificity, and accuracy of fludeoxyglucose F 18 (FDG) positron emission tomography (PET) imaging in detecting metastatic disease in patients with stage III or IV melanoma considered for operative management based on the currently accepted diagnostic work up including CT imaging. II. Determine how often the clinical management of these patients is altered based on FDG PET imaging findings in addition to CT scan results.

OUTLINE: Patients are required to fast for a minimum of 6 hours prior to positron emission tomography (PET) imaging. Fludeoxyglucose F 18 (FDG) is administered IV over 15 minutes followed 50-60 minutes later by whole body PET imaging. Iodinated contrast dye is administered by IV injection and by mouth followed by CT imaging of the chest, abdomen, and pelvis within 2 weeks of PET imaging. Whole body FDG PET imaging and CT imaging of the chest, abdomen, and pelvis are repeated at 6 months. Initial positive PET or CT imaging results are verified based on surgical and/or biopsy findings or clinical follow-up.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study within 2.5 years.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven melanoma considered for operative management with 1 of the following: Deep primary melanoma (greater than 4 mm, stage IIIA) Regional nodal disease (stage IIIB) Locally or regionally recurrent disease of an extremity considered for operative resection or isolated limb perfusion with curative intent Systemic disease considered for curative resection (stage IV)

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception Able to fast for 6 hours Able to lie still for positron emission tomography imaging No second malignancy except previously treated nonmelanomatous skin cancer or carcinoma in situ of the cervix No active infection No inflammatory disease (sarcoidosis or rheumatoid arthritis) No allergy to shellfish or contrast dye used for CT imaging

PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mary S. Brady, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 99-004
  • MSKCC-99004
  • NCI-G99-1619

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren