이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Liposomal Doxorubicin in Treating Patients With Advanced Stomach Cancer

2014년 6월 23일 업데이트: University of Leicester

A Phase II Study of Caelyx in the Treatment of Advanced Gastric Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of liposomal doxorubicin in treating patients who have advanced stomach cancer.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

OBJECTIVES: I. Determine overall survival, time to disease progression, objective reponse rate, safety profile, and quality of life in patients with inoperable gastric adenocarcinoma when treated with doxorubicin HCl liposome.

OUTLINE: Patients receive doxorubicin HCl liposome IV over 1 hour every 4 weeks. Treatment continues for up to 6 courses in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. Patients with responding disease may continue therapy past the 6 courses until documented disease progression. Quality of life is assessed prior to every treatment course. All patients are followed at 1 month. Patients with stable or responding disease are then followed every 3 months until death.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study within 24 months.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • England
      • Leicester, England, 영국, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed advanced gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the esophagogastric junction Evaluable disease No CNS involvement

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hemoglobin at least 9 g/dL Hepatic: Bilirubin normal AST or ALT less than 3 times upper limit of normal (ULN) (5 times ULN if documented liver metastases) Renal: Creatinine less than 1.5 times ULN Cardiovascular: LVEF normal No history of New York Heart Association class II-IV heart disease with congestive heart failure No unstable cardiovascular disease Other: Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception No other prior primary cancer within the past 5 years except curatively treated nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix No hypersensitivity to anthracycline therapy No history of severe hypersensitivity reactions to products containing Chremophor EL (e.g., cyclosporine or teniposide for injection concentrate) No other significant medical disorder (e.g., active uncontrolled infection) that would preclude study treatment

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No concurrent immunotherapy Chemotherapy: No prior chemotherapy for metastatic disease No other concurrent chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy to less than 1/3 of hematopoietic sites and recovered Surgery: Not specified Other: At least 30 days since other prior investigational agents

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Kenneth O'Byrne, MD, University Hospitals, Leicester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2004년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2000년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다