기관지 이형성증으로 이전 및 현재 흡연자를 치료하는 Budesonide

목표: I. 이전 및 현재 흡연자에서 기관지 상피 이형성 병변의 수와 등급에 대한 흡입된 부데소나이드의 효능을 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 여러 중간 바이오마커(즉, 증식, 세포사멸, 형태 측정 및 메틸화 마커)를 조절하는 데 있어서 흡입된 부데소니드 대 위약의 효과를 비교합니다. III. 기관지 이형성증의 퇴행(수 및 등급)과 객담 세포학의 개선(비정형 세포의 형태학적 등급)을 이 환자 집단의 분자 바이오마커의 조절과 연관시킵니다. IV. 이들 환자에서 이들 요법을 완료한 후 6개월에 이들 치료 요법의 화학적 예방 효과의 안정성을 비교하십시오. V. 이들 환자에서 이들 치료 요법의 안전성을 비교한다.

개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 환자는 성별, 흡연 상태(현재 대 이전) 및 형태 측정 지수(3.4 이하 대 3.4 이상)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 흡입된 부데소니드를 하루에 두 번 받습니다. 2군: 환자는 매일 2회 흡입 위약을 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 6개월 동안 계속됩니다. 7개월 및 12개월에 환자를 추적한다.

예상 누적: 총 110명의 환자(치료군당 55명)가 15개월 이내에 이 연구에 누적될 것입니다.