불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 치료에 SU5416
난치성/재발성 다발성 골수종 치료제로서 SU5416의 2상 시험
근거: SU5416은 암세포로의 혈류를 차단하여 다발성 골수종의 성장을 멈출 수 있습니다.
목적: 난치성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 치료에 대한 SU5416의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. SU5416으로 치료받은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자의 반응률 및 반응 지속 시간을 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 SU5416의 독성을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 매주 2회 1시간에 걸쳐 SU5416 IV를 투여받습니다. 허용할 수 없는 독성 또는 질병 진행이 없는 경우 치료가 계속됩니다. 생존을 위해 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 20-38명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 혈청 및/또는 소변에서 단클론 단백질이 상승된 조직학적으로 확인된 다발성 골수종 CNS 병변 또는 CNS 출혈의 병력 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 골수의 다발성 골수종 침범에 따른 혈구 감소증 허용 다발 골수종으로 인한 것이 아닌 혈구 감소증 요구 사항: WBC 최소 3,000/mm3 혈소판 수 75,000/mm3 간: 트랜스아미나제 정상 상한치의 2배 이하 빌리루빈 1.5 mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 최소 50 mL/min 심혈관계: 울혈성 심부전 없음, 중증 말초혈관 질환 또는 유의미한 부정맥 잘 조절되지 않는 수축기 또는 확장기 고혈압 없음 보상되지 않는 관상동맥 질환 없음 지난 6개월 이내에 심근 경색 또는 중증/불안정 협심증의 병력 없음 지난 3개월 이내에 알려진 과응고 상태 또는 심부 정맥 또는 동맥 혈전증 없음 폐: 없음 지난 3개월 이내의 폐색전증 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 또는 약물 남용) paclitaxel 또는 Cremophor에 알려진 과민증 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 화학 요법 참조 화학 요법: 최소 1회 이상 3회 이하의 이전 화학 요법 요법 단일 치료 요법으로 간주되는 줄기 세포 지원과 함께 고용량 요법이 이어지는 유도 후 요법 2가지 요법으로 간주되는 고용량 요법의 직렬 과정 내분비 요법: 이전에 스테로이드를 포함하는 최소 1가지 요법 방사선 요법: 증상 조절을 위한 이전 방사선 요법 허용 수술: 이전 대수술 이후 최소 3주 이전 관상 동맥 수술, 혈관 성형술 또는 스텐트 삽입 이후 최소 1년 이전 뇌 수술 이전 없음 기타: 다른 동시 조사 없음 약물 병용 비스포스포네이트(예: 파미드로네이트) 허용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FCCC-00009
- CDR0000068022 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-58 (기타 보조금/기금 번호: NCI)
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