SU5416 en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple refractario o recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Mieloma múltiple confirmado histológicamente con una proteína monoclonal elevada en suero y/u orina Sin antecedentes de lesión o hemorragia del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Citopenias secundarias a mieloma múltiple compromiso de la médula ósea permitido Citopenias no debidas a mieloma múltiple requieren: WBC al menos 3,000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 75.000/mm3 Hepático: transaminasas no superiores a 2 veces el límite superior de lo normal Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dl Renal: creatinina no superior a 2,0 mg/dl O aclaramiento de creatinina de al menos 50 ml/min Cardiovascular: sin insuficiencia cardíaca congestiva grave enfermedad vascular periférica o arritmia significativa Sin hipertensión sistólica o diastólica mal controlada Sin enfermedad arterial coronaria descompensada Sin antecedentes de infarto de miocardio o angina grave/inestable en los últimos 6 meses Sin estado de hipercoagulabilidad conocido o trombosis arterial o venosa profunda en los últimos 3 meses Pulmonar: No embolia pulmonar en los últimos 3 meses Otro: No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores al estudio Ninguna otra afección médica o psiquiátrica grave (p. ej., úlcera péptica activa, infección activa o antecedentes de alcoholismo grave o abuso de drogas) Sin hipersensibilidad conocida a paclitaxel o Cremophor

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: Ver Quimioterapia Quimioterapia: Al menos 1 pero no más de 3 regímenes de quimioterapia previos Inducción seguida de terapia de dosis alta con apoyo de células madre considerada como un régimen de tratamiento único Cursos en tándem de terapia de dosis alta considerados como 2 regímenes Terapia endocrina: Al menos 1 régimen anterior que contenía esteroides Radioterapia: Se permite la radioterapia previa para el control de los síntomas Cirugía: Al menos 3 semanas desde la cirugía mayor anterior Al menos 1 año desde la cirugía previa de la arteria coronaria, la angioplastia o la colocación de un stent Sin cirugía cerebral previa Otro: Sin otra investigación concurrente fármacos Bisfosfonatos concurrentes (p. ej., pamidronato) permitidos