SU5416 bei der Behandlung von Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem multiplem Myelom

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch bestätigtes multiples Myelom mit einem erhöhten monoklonalen Protein im Serum und/oder Urin. Keine Vorgeschichte von ZNS-Läsionen oder ZNS-Blutungen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 Jahre und älter. Leistungsstatus: ECOG 0-2. Lebenserwartung: Nicht angegeben. Hämatopoetisch: Zytopenien als Folge eines multiplen Myeloms. Knochenmarksbeteiligung zulässig. Zytopenien, die nicht auf ein multiples Myelom zurückzuführen sind, erfordern: Leukozytenzahl mindestens 3.000/mm3. Thrombozytenzahl mindestens 75.000/mm3 Leber: Transaminasen nicht höher als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dl Nieren: Kreatinin nicht höher als 2,0 mg/dl ODER Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min Herz-Kreislauf: Keine kongestive Herzinsuffizienz, schwer periphere Gefäßerkrankung oder erhebliche Arrhythmie Keine schlecht kontrollierte systolische oder diastolische Hypertonie Keine unkompensierte koronare Herzkrankheit Kein Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder schwere/instabile Angina pectoris innerhalb der letzten 6 Monate Kein bekannter hyperkoagulierbarer Zustand oder tiefe Venen- oder Arterienthrombose innerhalb der letzten 3 Monate Pulmonal: Nein Lungenembolie innerhalb der letzten 3 Monate Sonstiges: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 3 Monate nach der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden Keine andere schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung (z. B. aktives Magengeschwür, aktive Infektion oder schwerer Alkohol in der Vorgeschichte). oder Drogenmissbrauch) Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen Paclitaxel oder Cremophor

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologika-Therapie: Siehe Chemotherapie. Chemotherapie: Mindestens 1, aber nicht mehr als 3 vorherige Chemotherapie-Regime. Die Induktion, gefolgt von einer Hochdosistherapie mit Stammzellunterstützung, wird als einzelnes Behandlungsregime betrachtet. Tandem-Kurse mit Hochdosistherapie werden als 2 Regime angesehen. Endokrine Therapie: Mindestens 1 vorherige Therapie mit Steroiden. Strahlentherapie: Vorherige Strahlentherapie zur Symptomkontrolle erlaubt. Operation: Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen größeren Operation. Mindestens 1 Jahr seit der vorherigen Koronararterienoperation, Angioplastie oder Stentplatzierung. Keine vorherige Gehirnoperation. Sonstiges: Keine anderen gleichzeitigen Untersuchungen Medikamente Gleichzeitige Bisphosphonate (z. B. Pamidronat) erlaubt