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고형 종양 또는 비호지킨 림프종이 있는 어린이를 치료할 때 레베카마이신 유사체

2013년 2월 4일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

고형 종양이 있는 소아에서 레베카마이신 유사체(NSC #655649)의 II상 시험

고형 종양 또는 비호지킨 림프종이 있는 어린이를 치료하는 데 있어서 레베카마이신 유사체의 효과를 연구하기 위한 2상 시험. 화학 요법에 사용되는 약물은 암 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

의약품: 베카테카린

상세 설명

목표:

I. 레베카마이신 유사체로 치료받은 고형 종양 또는 비호지킨 림프종이 있는 소아에서 반응을 결정합니다.

II. 이러한 환자에서 이 약물의 혈장 농도를 최소 5 µg/mL로 결정하고 유지하십시오.

III. 이러한 환자에서 이 약물의 독성을 확인합니다. IV. 이러한 환자에서 이 약물의 약동학을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

고형 종양이 있는 환자는 종양 조직학에 따라 계층화됩니다(신경모세포종 대 유잉 육종[03/05/19 기준으로 적립 마감]/말초 원시 신경외배엽 종양[PNET] vs 골육종[03/5/19 기준 적립 마감] 대 횡문근육종 대 비호지킨 림프종 대 기타 고형 종양). CNS 종양이 있는 환자는 종양 조직학(수모세포종/PNET 대 상의세포종 대 뇌간 신경아교종 대 기타 CNS 종양)에 따라 계층화됩니다.

환자는 제1일에 1시간에 걸쳐 레베카마이신 유사체 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 총 16개 과정 동안 21일마다 계속됩니다.

환자는 1년 동안 매월, 2년 동안 2개월마다, 1년 동안 6개월마다, 그 후 매년 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

2 단계

연락처 및 위치

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연구 장소

네덜란드
- - Groningen, 네덜란드, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
뉴질랜드
- - Auckland, 뉴질랜드
    - Starship Children's Hospital
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, 미국, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, 미국, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, 미국, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, 미국, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, 미국, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, 미국, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, 미국, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, 미국, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, 미국, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, 미국, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Diego, California, 미국, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, 미국, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, 미국, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, 미국, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, 미국, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - Children's Hospital of Denver
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, 미국, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, 미국, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, 미국, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, 미국, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Orlando, Florida, 미국, 32803
    - Walt Disney Memorial Cancer Institute at Florida Hospital
  - Pensacola, Florida, 미국, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, 미국, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, 미국, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, 미국, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, 미국, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, 미국, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, 미국, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, 미국, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, 미국, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, 미국, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, 미국, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65212
    - University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, 미국, 07039
    - St. Barnabas Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, 미국, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, 미국, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, 미국, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, 미국, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, 미국, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, 미국, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28801
    - Mission St. Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28233
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, 미국, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, 미국, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Youngstown, Ohio, 미국, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, 미국, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38105-2794
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, 미국, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, 미국, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, 미국, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, 미국, 24029
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, 미국, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, 미국, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, 미국, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
    - Medical College of Ohio Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
스위스
- - Bern, 스위스, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, 스위스, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, 스위스, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, 캐나다, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
푸에르토 리코
- - San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, 푸에르토 리코, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
호주
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, 호주, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, 호주, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, 호주, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, 호주, 6006
    - Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

조직학적 또는 세포학적으로 확인된 고형 종양
- 신경 모세포종
- 유잉 육종/말초 원시 신경외배엽 종양(PNET)
- 골육종(2003년 5월 19일부로 적립 마감)
- 횡문근육종
- 기타 두개외고형종양
- CNS/뇌종양:
  - 수모세포종/PNET
  - 뇌실막종
  - 뇌간 신경아교종
  - 기타 CNS 종양
- 뇌간 신경아교종 및 고전적 시신경교종에 대해 조직학적 확인이 면제될 수 있지만 생검이 권장됨 또는
조직학적 또는 세포학적으로 입증된 비호지킨 림프종
- 표준 치료에 불응하고 치료 요법이 없습니다.
측정 가능한 질병

환자 특성:

나이:

최초 진단 당시 21세 이하

성능 상태:

10세 이상의 환자에서 Karnofsky 50-100%
10세 이하 환자의 Lansky 50-100%

기대 수명:

최소 8주

조혈:

1,000/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
혈소판 수 75,000/mm^3 초과
헤모글로빈 8.0g/dL 초과

간:

나이에 정상인 빌리루빈
SGPT 정상 상한치의 2.5배 미만
아밀라아제 정상
리파제 정상

신장:

나이에 대한 크레아티닌 정상 또는
사구체여과율 최소 60mL/min

다른:

동시 통제되지 않은 감염 없음
임신 또는 수유 중이 아님
음성 임신 테스트
가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

이전 면역 요법에서 회복

화학 요법:

이전 니트로소우레아 이후 최소 6주 및 회복
이전의 다른 화학 요법에서 회복됨
2개 이하의 이전 화학요법 요법

내분비 요법:

덱사메타손을 투여받는 CNS 종양 환자는 연구 시작 최소 2주 전에 안정적이거나 용량을 감소시켜야 합니다.

방사선 요법:

이전 연장된 방사선 치료 및 회복 후 최소 6주
사전 전신 조사 없음

수술:

사전 방사선 수술 허용

다른:

다음 음식이나 약물의 동시 사용 금지:
- 자몽 주스
- 에리스로마이신
- 아지트로마이신
- 클래리스로마이신
- 리팜핀 및 유사체
- 플루코나졸
- 케토코나졸
- 이트라코나졸
- 시메티딘
- 칸나비노이드(마리화나 또는 드로나비놀)
- 류코트리엔 억제제(예: 자피르루카스트 및 질류톤)
다른 동시 항암제 또는 연구용 제제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: NA
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 팔 I 고형 종양이 있는 환자는 종양 조직학에 따라 계층화됩니다(신경모세포종 대 유잉 육종[03/05/19 기준으로 적립 마감]/말초 원시 신경외배엽 종양[PNET] vs 골육종[03/5/19 기준 적립 마감] 대 횡문근육종 대 비호지킨 림프종 대 기타 고형 종양). CNS 종양이 있는 환자는 종양 조직학(수모세포종/PNET 대 상의세포종 대 뇌간 신경아교종 대 기타 CNS 종양)에 따라 계층화됩니다. 환자는 제1일에 1시간에 걸쳐 레베카마이신 유사체 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 총 16개 과정 동안 21일마다 계속됩니다.	의약품: 베카테카린

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 팔 I

의약품: 베카테카린

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Anne-Marie Langevin, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Langevin AM, Bernstein M, Kuhn JG, Blaney SM, Ivy P, Sun J, Chen Z, Adamson PC; Children's Oncology Group. A phase II trial of rebeccamycin analogue (NSC #655649) in children with solid tumors: a Children's Oncology Group study. Pediatr Blood Cancer. 2008 Mar;50(3):577-80. doi: 10.1002/pbc.21274.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NCI-2012-01851
COG-P9963
CDR0000068111 (기재: PDQ (Physician Data Query))

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