Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rebekkamysiinin analogi hoidettaessa lapsia, joilla on kiinteitä kasvaimia tai non-Hodgkinin lymfooma

maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Rebekkamysiinianalogin (NSC #655649) vaiheen II tutkimus lapsilla, joilla on kiinteitä kasvaimia

Vaiheen II tutkimus rebekkamysiinianalogin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa lapsia, joilla on kiinteitä kasvaimia tai non-Hodgkinin lymfooma. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: becatecarin

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

I. Määritä vaste lapsille, joilla on kiinteitä kasvaimia tai non-Hodgkinin lymfooma ja joita hoidetaan rebekkamysiinianalogilla.

II. Määritä ja pidä tämän lääkkeen plasmapitoisuus vähintään 5 µg/ml näillä potilailla.

III. Määritä tämän lääkkeen toksisuus näillä potilailla. IV. Määritä tämän lääkkeen farmakokinetiikka näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia, ositetaan kasvaimen histologian mukaan (neuroblastooma vs Ewingin sarkooma [suljettu kertymiseen 19.5.2003] / perifeerinen primatiivinen neuroektodermaalinen kasvain [PNET] vs. osteosarkooma [suljettu kertymiseen 19.5.2003] vs. rabdomyosarkooma vs. non-Hodgkinin lymfooma vs. muut kiinteät kasvaimet). Potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia, kerrostetaan kasvaimen histologian mukaan (medulloblastooma/PNET vs. ependimooma vs. aivorungon gliooma vs. muut keskushermoston kasvaimet).

Potilaat saavat rebekkamysiinianalogia IV tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito jatkuu 21 päivän välein yhteensä 16 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaita seurataan kuukausittain 1 vuoden ajan, 2 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Groningen, Alankomaat, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6006
    - Princess Margaret Hospital for Children
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Sveitsi
- - Bern, Sveitsi, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Sveitsi, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Sveitsi, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
Uusi Seelanti
- - Auckland, Uusi Seelanti
    - Starship Children's Hospital
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Yhdysvallat, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Yhdysvallat, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Children's Hospital of Denver
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Walt Disney Memorial Cancer Institute at Florida Hospital
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
    - University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
    - St. Barnabas Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
    - Mission St. Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105-2794
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24029
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
    - Medical College of Ohio Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Histologisesti tai sytologisesti varmistetut kiinteät kasvaimet
- Neuroblastooma
- Ewingin sarkooma / perifeerinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain (PNET) (Ewingin sarkooma suljettiin 19.5.2003 alkaen)
- Osteosarkooma (suljettu kertymään 19.5.2003 alkaen)
- Rabdomyosarkooma
- Muut kallon ulkopuoliset kiinteät kasvaimet
- Keskushermosto/aivokasvaimet:
  - Medulloblastooma/PNET
  - Ependymooma
  - Aivorungon gliooma
  - Muut keskushermoston kasvaimet
- Histologisesta tarkastuksesta voidaan luopua aivorungon gliooman ja klassisen optisen gliooman osalta, mutta biopsia suositellaan TAI
Histologisesti tai sytologisesti todistettu non-Hodgkinin lymfooma
- Ei kestä standardihoitoa, eikä parantavaa hoitoa ole saatavilla
Mitattavissa oleva sairaus

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

21 ja alle alkuperäisen diagnoosin aikaan

Suorituskyvyn tila:

Karnofsky 50-100 % yli 10-vuotiailla potilailla
Lansky 50-100 % 10-vuotiailla ja sitä nuoremmilla potilailla

Elinajanodote:

Vähintään 8 viikkoa

Hematopoieettinen:

Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1000/mm^3
Verihiutalemäärä yli 75 000/mm^3
Hemoglobiini yli 8,0 g/dl

Maksa:

Bilirubiini normaali ikään nähden
SGPT alle 2,5 kertaa normaalin yläraja
Amylaasi normaali
Lipaasi normaali

Munuaiset:

Kreatiniini normaali ikään TAI
Glomerulaarinen suodatusnopeus vähintään 60 ml/min

Muuta:

Ei samanaikaista hallitsematonta infektiota
Ei raskaana tai imettävänä
Negatiivinen raskaustesti
Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

Toipunut aikaisemmasta immunoterapiasta

Kemoterapia:

Vähintään 6 viikkoa edellisestä nitrosoureasta ja toipunut
Toipunut mistä tahansa muusta aikaisemmasta kemoterapiasta
Enintään kaksi aikaisempaa kemoterapiahoitoa

Endokriininen hoito:

Keskushermostokasvainpotilaiden, jotka saavat deksametasonia, on oltava vakaalla tai alenevalla annoksella vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista

Sädehoito:

Vähintään 6 viikkoa edellisestä jatketusta sädehoidosta ja toipunut
Ei aikaisempaa koko kehon säteilytystä

Leikkaus:

Aiempi radiokirurgia sallittu

Muuta:

Ei seuraavien elintarvikkeiden tai lääkkeiden samanaikaista käyttöä:
- Greippimehu
- Erytromysiini
- Atsitromysiini
- Klaritromysiini
- Rifampiini ja sen analogit
- Flukonatsoli
- Ketokonatsoli
- Itrakonatsoli
- Simetidiini
- Kannabinoidit (marihuana tai dronabinoli)
- Leukotrieeni-inhibiittorit (esim. zafirlukasti ja zileutoni)
Ei muita samanaikaisia syöpälääkkeitä tai tutkimusaineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: NA
Inventiomalli: SINGLE_GROUP
Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi I Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia, ositetaan kasvaimen histologian mukaan (neuroblastooma vs Ewingin sarkooma [suljettu kertymiseen 19.5.2003] / perifeerinen primatiivinen neuroektodermaalinen kasvain [PNET] vs. osteosarkooma [suljettu kertymiseen 19.5.2003] vs. rabdomyosarkooma vs. non-Hodgkinin lymfooma vs. muut kiinteät kasvaimet). Potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia, kerrostetaan kasvaimen histologian mukaan (medulloblastooma/PNET vs. ependimooma vs. aivorungon gliooma vs. muut keskushermoston kasvaimet). Potilaat saavat rebekkamysiinianalogia IV tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito jatkuu 21 päivän välein yhteensä 16 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.	Lääke: becatecarin

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

KOKEELLISTA: Käsivarsi I

Lääke: becatecarin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Anne-Marie Langevin, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Langevin AM, Bernstein M, Kuhn JG, Blaney SM, Ivy P, Sun J, Chen Z, Adamson PC; Children's Oncology Group. A phase II trial of rebeccamycin analogue (NSC #655649) in children with solid tumors: a Children's Oncology Group study. Pediatr Blood Cancer. 2008 Mar;50(3):577-80. doi: 10.1002/pbc.21274.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

NCI-2012-01851
COG-P9963
CDR0000068111 (REKISTERÖINTI: PDQ (Physician Data Query))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .