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Rebeccamycin-Analogon bei der Behandlung von Kindern mit soliden Tumoren oder Non-Hodgkin-Lymphom

4. Februar 2013 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-II-Studie mit Rebeccamycin-Analogon (NSC #655649) bei Kindern mit soliden Tumoren

Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit des Rebeccamycin-Analogons bei der Behandlung von Kindern mit soliden Tumoren oder Non-Hodgkin-Lymphom. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Krebszellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: becatecarin

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

I. Bestimmung des Ansprechens bei Kindern mit soliden Tumoren oder Non-Hodgkin-Lymphomen, die mit Rebeccamycin-Analoga behandelt wurden.

II. Bestimmen und halten Sie bei diesen Patienten eine Plasmakonzentration von mindestens 5 µg/ml dieses Arzneimittels aufrecht.

III. Bestimmen Sie die Toxizität dieses Medikaments bei diesen Patienten. IV. Bestimmen Sie die Pharmakokinetik dieses Arzneimittels bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Patienten mit soliden Tumoren werden nach Tumorhistologie stratifiziert (Neuroblastom vs. Ewing-Sarkom [ab 19.05.03 geschlossen]/peripherer primärer neuroektodermaler Tumor [PNET] vs. Osteosarkom [ab 19.05.03 geschlossen] vs Rhabdomyosarkom vs. Non-Hodgkin-Lymphom vs. andere solide Tumore). Patienten mit ZNS-Tumoren werden nach Tumorhistologie stratifiziert (Medulloblastom/PNET vs. Ependymom vs. Hirnstammgliom vs. andere ZNS-Tumoren).

Die Patienten erhalten das Rebeccamycin-Analogon i.v. über 1 Stunde an Tag 1. Die Behandlung wird alle 21 Tage für insgesamt 16 Zyklen fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Die Patienten werden 1 Jahr lang monatlich, 2 Jahre lang alle 2 Monate, 1 Jahr lang alle 6 Monate und danach jährlich nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6006
    - Princess Margaret Hospital for Children
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Children's Hospital
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Laval University Medical Center
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Neuseeland
- - Auckland, Neuseeland
    - Starship Children's Hospital
Niederlande
- - Groningen, Niederlande, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Schweiz
- - Bern, Schweiz, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Schweiz, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Schweiz, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Vereinigte Staaten, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-1809
    - Children's Hospital of Oakland
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123-4282
    - Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Presbyterian-St Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Children's Hospital of Denver
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
    - Alfred I. Dupont Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - University of Miami-Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-4069
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
    - Walt Disney Memorial Cancer Institute at Florida Hospital
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33677-4227
    - Tampa Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
    - Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068-1174
    - Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50308
    - Raymond Blank Memorial Hospital for Children
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0284
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1595
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805-1983
    - St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
    - University of Missouri-Columbia Hospital and Clinics
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-2168
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
    - St. Barnabas Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
    - Atlantic Health System
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021-4885
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Mission St. Joseph's Health System
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232-2861
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28233
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
    - Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Children's Hospital of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201-3098
    - Doernbecher Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117
    - Sioux Valley Hospital
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105-2794
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3902
    - Methodist Health Care System
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24029
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
    - Group Health Cooperative
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25302
    - West Virginia University - Charleston
  - Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
    - Cabell-Huntington Hospital, Inc
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-6164
    - Medical College of Ohio Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Histologisch oder zytologisch gesicherte solide Tumoren
- Neuroblastom
- Ewing-Sarkom/peripherer primitiver neuroektodermaler Tumor (PNET) (Ewing-Sarkom geschlossen bis zum 19.05.2003)
- Osteosarkom (ab 19.05.2003 für Rückstellung geschlossen)
- Rhabdomyosarkom
- Andere extrakranielle solide Tumoren
- ZNS/Hirntumoren:
  - Medulloblastom/PNET
  - Ependymom
  - Hirnstamm-Gliom
  - Andere ZNS-Tumoren
- Bei Hirnstammgliomen und klassischen Optikusgliomen kann auf eine histologische Überprüfung verzichtet werden, eine Biopsie wird jedoch empfohlen ODER
Histologisch oder zytologisch nachgewiesenes Non-Hodgkin-Lymphom
- Refraktär gegenüber der Standardbehandlung und keine kurative Therapie verfügbar
Messbare Krankheit

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

21 und darunter zum Zeitpunkt der ursprünglichen Diagnose

Performanz Status:

Karnofsky 50-100 % bei Patienten über 10 Jahren
Lansky 50-100 % bei Patienten unter 10 Jahren

Lebenserwartung:

Mindestens 8 Wochen

Hämatopoetisch:

Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.000/mm^3
Thrombozytenzahl größer als 75.000/mm^3
Hämoglobin größer als 8,0 g/dl

Leber:

Bilirubin normal für das Alter
SGPT weniger als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts
Amylase normal
Lipase normal

Nieren:

Kreatinin normal für das Alter ODER
Glomeruläre Filtrationsrate mindestens 60 ml/min

Andere:

Keine gleichzeitige unkontrollierte Infektion
Nicht schwanger oder stillend
Schwangerschaftstest negativ
Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 6 Monate nach der Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

Von vorheriger Immuntherapie erholt

Chemotherapie:

Mindestens 6 Wochen seit vorheriger Nitrosoharnstoff-Gabe und erholt
Von einer anderen vorherigen Chemotherapie erholt
Nicht mehr als zwei vorangegangene Chemotherapien

Endokrine Therapie:

Patienten mit ZNS-Tumoren, die Dexamethason erhalten, müssen mindestens 2 Wochen vor Studienbeginn eine stabile oder abnehmende Dosis erhalten

Strahlentherapie:

Mindestens 6 Wochen seit vorheriger ausgedehnter Strahlentherapie und erholt
Keine vorherige Ganzkörperbestrahlung

Operation:

Vorherige Radiochirurgie erlaubt

Andere:

Keine gleichzeitige Einnahme der folgenden Lebensmittel oder Medikamente:
- Grapefruitsaft
- Erythromycin
- Azithromycin
- Clarithromycin
- Rifampin und Analoga
- Fluconazol
- Ketoconazol
- Itraconazol
- Cimetidin
- Cannabinoide (Marihuana oder Dronabinol)
- Leukotrien-Inhibitoren (z. B. Zafirlukast und Zileuton)
Keine anderen gleichzeitigen Antikrebs- oder Prüfsubstanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
Maskierung: KEINER

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arm I Patienten mit soliden Tumoren werden nach Tumorhistologie stratifiziert (Neuroblastom vs. Ewing-Sarkom [ab 19.05.03 geschlossen]/peripherer primärer neuroektodermaler Tumor [PNET] vs. Osteosarkom [ab 19.05.03 geschlossen] vs Rhabdomyosarkom vs. Non-Hodgkin-Lymphom vs. andere solide Tumore). Patienten mit ZNS-Tumoren werden nach Tumorhistologie stratifiziert (Medulloblastom/PNET vs. Ependymom vs. Hirnstammgliom vs. andere ZNS-Tumoren). Die Patienten erhalten das Rebeccamycin-Analogon i.v. über 1 Stunde an Tag 1. Die Behandlung wird alle 21 Tage für insgesamt 16 Zyklen fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.	Arzneimittel: becatecarin

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

EXPERIMENTAL: Arm I

Arzneimittel: becatecarin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Anne-Marie Langevin, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Langevin AM, Bernstein M, Kuhn JG, Blaney SM, Ivy P, Sun J, Chen Z, Adamson PC; Children's Oncology Group. A phase II trial of rebeccamycin analogue (NSC #655649) in children with solid tumors: a Children's Oncology Group study. Pediatr Blood Cancer. 2008 Mar;50(3):577-80. doi: 10.1002/pbc.21274.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2000

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NCI-2012-01851
COG-P9963
CDR0000068111 (REGISTRIERUNG: PDQ (Physician Data Query))

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