Study of Temozolomide in the Treatment of Brain Metastasis From Non-small-cell Lung Cancer (Study P02143)
2017년 5월 22일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
A Phase II Study of Temozolomide (SCH 52365) in Subjects With Brain Metastasis From Non-Small-Cell Lung Cancer
Brain metastases from solid tumors are diagnosed in more than 300,000 patients annually.
Nonsmall cell lung cancer accounts for the majority of CNS mets.
Treatment with whole brain radiation and steroids will improve neurologic symptoms in about 50% of patients although survival is short.
This study will test the safety and efficacy of temozolomide in combination with radiation therapy in the treatment of patients with brain mets form nonsmall cell lung cancer.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Histologic confirmation of non-small-cell lung cancer
- Stable systemic disease
- Maximum of one prior chemotherapy regimen for metastatic systemic disease
- Radiotherapy for local control or palliative bony lesions is allowed
- Karnofsky of greater than or equal to 70%
- Adequate hematologic, renal and liver function
Exclusion Criteria:
- Patients eligible for surgery of the brain
- Any previous chemotherapy for the brain metastasis
- Chemotherapy within 4 weeks or previous temozolomide
- Prior radiotherapy to the brain
- Radiation therapy to greater than 50% of the bone marrow
- Insufficient recovery from previous therapies
- Active nonmalignant systemic disease
- Inability to take oral medication
- Pregnant or nursing women
- Non use of adequate contraceptive techniques, negative urine pregnancy test is required
- Known AIDS related illness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2003년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2003년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
테모졸로마이드에 대한 임상 시험
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...아직 모집하지 않음신경내분비 암종(NEC)
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Shanghai Zhongshan Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Jinhua... 그리고 다른 협력자들모병
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Ipsen완전한
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Wuhan Union Hospital, China아직 모집하지 않음
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Columbia UniversityCelgene Corporation; Schering-Plough완전한
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Steven J Isakoff, MD, PhDDana-Farber Cancer Institute; Beth Israel Deaconess Medical Center; Abbott완전한