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Treatment of Patients With Major Depressive Disorder With MK0869 (0869-068)(COMPLETED)

2017년 5월 2일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of the Long-Term Efficacy of MK0869 in the Maintenance of Antidepressant Effect in Geriatric Outpatients With Major Depressive Disorder

A clinical study to determine the efficacy and safety of an investigational medication (MK0869) in the treatment of depression.

연구 개요

상태

완전한

정황

주요 우울 장애

개입 / 치료

상세 설명

The duration of treatment is 10 weeks.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

540

단계

3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Patients with Major Depressive Disorder

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
HAMD-17 score </= 10 after 10 weeks; maintenance of antidepressant effect for 6-10 months; tolerability 기간: After 10 weeks & 6-10 months	After 10 weeks & 6-10 months

2차 결과 측정

결과 측정	기간
CGI-S score change from Week 10 at Month 6; HAMD-17 total score change from Week 10 at Month 6; MADRS total score change at Month 6, HAMA total score change at Month 6 기간: 6 Months	6 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2003년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2003년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출