- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00035048
Treatment of Patients With Major Depressive Disorder With MK0869 (0869-068)(COMPLETED)
2 maggio 2017 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of the Long-Term Efficacy of MK0869 in the Maintenance of Antidepressant Effect in Geriatric Outpatients With Major Depressive Disorder
A clinical study to determine the efficacy and safety of an investigational medication (MK0869) in the treatment of depression.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The duration of treatment is 10 weeks.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
540
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Patients with Major Depressive Disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
HAMD-17 score </= 10 after 10 weeks; maintenance of antidepressant effect for 6-10 months; tolerability
Lasso di tempo: After 10 weeks & 6-10 months
|
After 10 weeks & 6-10 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
CGI-S score change from Week 10 at Month 6; HAMD-17 total score change from Week 10 at Month 6; MADRS total score change at Month 6, HAMA total score change at Month 6
Lasso di tempo: 6 Months
|
6 Months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2001
Completamento primario (Effettivo)
29 dicembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2002
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Antagonisti del recettore della neurochinina-1
- Aprepitante
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0869-068
- Formally-3N25
- MK0869-068
- 2006_406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoVariola Major (vaiolo)Stati Uniti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
-
China Medical University HospitalCompletato
-
bluebird bioCompletato
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdReclutamento
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAttivo, non reclutanteDiagnosi confermata di ß-talassemia MajorStati Uniti
-
Tanta UniversitySconosciutoNigella sativa con beta talassemia majorEgitto
-
Tanta UniversitySconosciutoAL-Hijama nella Thalassmia MajorEgitto
-
Hamad Medical CorporationTerminatoOsteoporosi | Talassemia Majors (Beta-talassemia Major)Qatar
-
Affiliated hospital of guangxi medical university...Zhongshan Hospital Xiamen University; The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital... e altri collaboratoriSconosciuto
Prove cliniche su Comparatore: placebo (non specificato)
-
Duke UniversityAttivo, non reclutanteLungo COVID | Lungo Covid19 | Lungo Covid-19Stati Uniti
-
Seoul National University Bundang HospitalChungnam National University Hospital; REMEDNon ancora reclutamentoIctus | Emiplegia | Infarto sottocorticaleCorea, Repubblica di
-
Duke UniversityAttivo, non reclutanteLungo COVID | Lungo Covid19 | Lungo Covid-19Stati Uniti
-
TeleflexReclutamentoCatetere centrale inserito perifericamenteCina
-
University of New MexicoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences... e altri collaboratoriReclutamento
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustCompletato
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoMalattia arteriosa perifericaStati Uniti
-
The Oxford Dental College, Hospital and Research...Completato
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoMalattia arteriosa periferica | Diabete mellito di tipo IIStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletatoDisturbo da uso di alcolStati Uniti