Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treatment of Patients With Major Depressive Disorder With MK0869 (0869-068)(COMPLETED)

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of the Long-Term Efficacy of MK0869 in the Maintenance of Antidepressant Effect in Geriatric Outpatients With Major Depressive Disorder

A clinical study to determine the efficacy and safety of an investigational medication (MK0869) in the treatment of depression.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ciężkie zaburzenie depresyjne

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The duration of treatment is 10 weeks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

540

Faza

Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Patients with Major Depressive Disorder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
HAMD-17 score </= 10 after 10 weeks; maintenance of antidepressant effect for 6-10 months; tolerability Ramy czasowe: After 10 weeks & 6-10 months	After 10 weeks & 6-10 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
CGI-S score change from Week 10 at Month 6; HAMD-17 total score change from Week 10 at Month 6; MADRS total score change at Month 6, HAMA total score change at Month 6 Ramy czasowe: 6 Months	6 Months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości