- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00047567
양극성 장애에 대한 오픈 라벨 보조 조니사마이드
2015년 12월 10일 업데이트: Elan Pharmaceuticals
양극성 I 또는 II 장애가 있는 소아 및 청소년을 위한 보조 요법으로서 조니사마이드의 안전성 및 효능을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 양극 I/II
- 평균 지능
- 기분 안정제를 최소 1개 이상, 2개 이하로 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
연구 완료
2002년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ELN-345-509
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