- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00047567
Open-label Adjunctive Zonisamid för bipolär sjukdom
10 december 2015 uppdaterad av: Elan Pharmaceuticals
Att studera säkerheten och effekten av zonisamid som tilläggsbehandling för barn och ungdomar med bipolär I eller II sjukdom.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
20
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- Bipolär I/II
- Genomsnittlig intelligens
- Tar minst en, men inte mer än två humörstabilisatorer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2002
Avslutad studie
1 juli 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2002
Första postat (Uppskatta)
10 oktober 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ELN-345-509
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bipolära sjukdomar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på zonisamid
-
Eisai Inc.Avslutad
-
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Avslutad
-
University of PittsburghEisai Inc.Indragen
-
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Avslutad
-
Elan PharmaceuticalsAvslutadMigrän huvudvärkFörenta staterna
-
Eisai Korea Inc.AvslutadEpilepsiKorea, Republiken av
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadNikotinberoendeFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadPartiella anfallTyskland, Sverige, Norge, Österrike, Danmark
-
Ain Shams UniversityAvslutadParkinsons sjukdomEgypten
-
Mylan Pharmaceuticals IncAvslutad