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광범위한 단계의 소세포폐암 환자를 치료하는 탈리도마이드

2010년 6월 9일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

유도 화학 요법에 대한 완전 또는 부분 반응을 달성하는 광범위한 병기 소세포 폐암 환자에서 매일 탈리도마이드의 2상 시험

근거: 탈리도마이드는 종양으로의 혈류를 차단하여 암의 성장을 멈출 수 있습니다.

목적: 이전 화학 요법에 반응을 보인 확장기 소세포 폐암 환자 치료에서 탈리도마이드의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

폐암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

유도 화학 요법에 완전 또는 부분 반응을 보이는 확장기 소세포 폐암 환자의 질병 진행 및 생존 시간에 대한 탈리도마이드의 효과를 확인합니다.
이러한 환자에서 이 약물의 독성을 확인합니다.

개요: 이것은 오픈 라벨 연구입니다.

환자는 유도 화학요법 완료 후 3-4주부터 매일 경구용 탈리도마이드를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 1년 동안 지속됩니다.

3개월마다 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 약 18개월 이내에 이 연구를 위해 총 30명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

광범위 소세포 폐암의 진단
4-6 과정의 유도 화학 요법 후 완전 또는 부분 반응

환자 특성:

나이

18세 이상

실적현황

ECOG 0-2

기대 수명

최소 2개월

조혈

명시되지 않은

간

명시되지 않은

신장

명시되지 않은

다른

임신 또는 수유 중이 아님
음성 임신 테스트
가임 환자는 연구 전, 연구 중 및 연구 후 최소 4주 동안 2가지 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
1등급 이하의 말초신경병증

이전 동시 치료:

생물학적 요법

명시되지 않은

화학 요법

질병 특성 참조

내분비 요법

명시되지 않은

방사선 요법

명시되지 않은

수술

명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
질병 대응 기간: 12주마다	12주마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Afshin Dowlati, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Cooney MM, Subbiah S, Chapman R, et al.: Phase II trial of maintenance daily oral thalidomide in patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) in remission. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-7166, 661s, 2005.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출