Islet Transplantation for Patients With Type 1 Diabetes
2010년 1월 14일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Islet Transplantation for Patients With Type 1 Diabetes and Stable Renal Allografts Using Steroid Sparing Immunosuppression
This protocol will test whether Type 1 diabetes (T1DM) can be reversed in patients with stable renal allografts by islet transplantation.
연구 개요
상세 설명
We will test whether pancreatic islets isolated from cadaveric human donor pancreata can be transplanted into the portal vein of patients with T1DM who have stable renal allografts to achieve insulin independence for the recipient.
The protocol will employ a defined islet isolation procedure, percutaneous islet infusion into the recipient's portal vein via an intra-portal catheter, tight glycemic control during the peri-transplant period, and an immunosuppressive protocol that avoids glucocorticoids.
연구 유형
중재적
등록
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- Patients with type 1 diabetes with stable renal allografts
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Hardy, MD, Columbia Presbyterian Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
연구 완료
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2003년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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