- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00073281
Islet Transplantation for Patients With Type 1 Diabetes
14. januar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Islet Transplantation for Patients With Type 1 Diabetes and Stable Renal Allografts Using Steroid Sparing Immunosuppression
This protocol will test whether Type 1 diabetes (T1DM) can be reversed in patients with stable renal allografts by islet transplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
We will test whether pancreatic islets isolated from cadaveric human donor pancreata can be transplanted into the portal vein of patients with T1DM who have stable renal allografts to achieve insulin independence for the recipient.
The protocol will employ a defined islet isolation procedure, percutaneous islet infusion into the recipient's portal vein via an intra-portal catheter, tight glycemic control during the peri-transplant period, and an immunosuppressive protocol that avoids glucocorticoids.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Patients with type 1 diabetes with stable renal allografts
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Hardy, MD, Columbia Presbyterian Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Studieafslutning
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2003
Først opslået (Skøn)
20. november 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9903 (completed)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...RekrutteringType 1 diabetes mellitus | T1DM | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | T1DM - Type 1 Diabetes MellitusIrak, Pakistan
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1Australien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiBortes mellitus type 1
-
Medical College of WisconsinIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | type 1 diabetes | Ikke-næringsmæssigt sødemiddelForenede Stater
-
Liom Health AGDCB Research AGAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmi | Type 1-diabetes mellitus med hyperglykæmiSchweiz
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
Kliniske forsøg med Ø-transplantation
-
Hanita LensesAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringHuman Immundefekt Virus Type 1 (HIV-1) InfektionForenede Stater, Canada, Guatemala, Frankrig, Sydafrika, Spanien, Argentina, Mexico, Chile
-
Gilead SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterende
-
Eli Lilly and CompanyGodkendt til markedsføringBlødt vævssarkomForenede Stater, Spanien, Canada, Taiwan, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Italien, Korea, Republikken, Østrig, Indien, Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHIV-1 infektionForenede Stater, Australien, Canada, Chile, Colombia, Frankrig, Tyskland, Italien, Japan, Korea, Republikken, Peru, Portugal, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Gilead SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infektionForenede Stater, Taiwan, Schweiz, Australien, Japan, Spanien, Canada, Det Forenede Kongerige, Argentina, Frankrig, Tyskland, Puerto Rico
-
University of California, IrvineRekrutteringKræftForenede Stater
-
Medical University of SilesiaAfsluttetBevaring af sokkel | Allograft | Alveolar Ridge Bevaring | Healing af ekstraktionsfatning | XenograftPolen
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetOndartet hæmatologisk sygdomFrankrig