Islet Transplantation for Patients With Type 1 Diabetes
14 janvier 2010 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Islet Transplantation for Patients With Type 1 Diabetes and Stable Renal Allografts Using Steroid Sparing Immunosuppression
This protocol will test whether Type 1 diabetes (T1DM) can be reversed in patients with stable renal allografts by islet transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
We will test whether pancreatic islets isolated from cadaveric human donor pancreata can be transplanted into the portal vein of patients with T1DM who have stable renal allografts to achieve insulin independence for the recipient.
The protocol will employ a defined islet isolation procedure, percutaneous islet infusion into the recipient's portal vein via an intra-portal catheter, tight glycemic control during the peri-transplant period, and an immunosuppressive protocol that avoids glucocorticoids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Patients with type 1 diabetes with stable renal allografts
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Hardy, MD, Columbia Presbyterian Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2003
Achèvement de l'étude
1 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2003
Première publication (Estimation)
20 novembre 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9903 (completed)
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