- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00129532
가나에서 SAVVY 및 HIV 시험
2005년 9월 7일 업데이트: Biosyn
가나에서 SAVVY 및 HIV의 무작위 통제 시험
이성애 접촉은 이제 전 세계적으로 HIV의 주요 전염 경로입니다.
이 연구는 고위험 여성의 HIV 남성 간 전파를 예방하기 위한 1.0% C31G(SAVVY) 질 젤의 효과와 안전성을 결정하기 위해 고안된 3상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이성애 접촉은 이제 전 세계적으로 HIV의 주요 전염 경로입니다.
이 연구는 여성 간 HIV의 남성 간 전파 예방을 위한 1.0% C31G(SAVVY) 질 젤의 효과와 안전성을 결정하기 위해 설계된 3상 다기관 완전 마스킹 무작위 위약 대조 시험입니다. 높은 위험에.
연구 유형
중재적
등록
2142
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Accra, 가나
- Noguchi Memorial Institute for Medical Research/University of Ghana
-
Kumasi, 가나
- Komfo Anokye Teaching Hospital/Kwame Nkrumah University of Science and Technology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~35세 여성
- HIV 음성
- 지난 3개월 동안 한 명 이상의 성적 파트너
- 주당 평균 3회의 성행위
- 질 젤과 콘돔을 12개월 동안 기꺼이 사용
제외 기준:
- HIV 양성
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
HIV-1과 HIV-2의 결합 발병률
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Leigh Peterson, PhD, FHI 360
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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