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Prueba de SAVVY y VIH en Ghana

7 de septiembre de 2005 actualizado por: Biosyn

Ensayo controlado aleatorizado de SAVVY y VIH en Ghana

El contacto heterosexual es ahora la principal vía de transmisión del VIH en todo el mundo. Este estudio es un ensayo de fase 3 diseñado para determinar la efectividad y seguridad del gel vaginal 1.0% C31G (SAVVY) para la prevención de la transmisión del VIH de hombre a mujer entre mujeres con alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El contacto heterosexual es ahora la principal vía de transmisión del VIH en todo el mundo. Este estudio es un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, totalmente enmascarado, multicéntrico y de fase 3 diseñado para determinar la eficacia y la seguridad del gel vaginal C31G al 1,0 % (SAVVY) para la prevención de la transmisión del VIH de hombre a mujer entre mujeres. en alto riesgo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

2142

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Noguchi Memorial Institute for Medical Research/University of Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital/Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 18 a 35 años
  • VIH negativo
  • Más de una pareja sexual en los últimos 3 meses
  • Promedio de 3 actos coitales por semana
  • Dispuesta a usar gel vaginal y condones durante 12 meses

Criterio de exclusión:

  • VIH positivo
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
incidencia combinada de VIH-1 y VIH-2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Biosyn

Colaboradores

United States Agency for International Development (USAID)
FHI 360

Investigadores

  • Silla de estudio: Leigh Peterson, PhD, FHI 360

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9779

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Gel vaginal SAVVY C31G al 1,0 %

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