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Essai de SAVVY et du VIH au Ghana

7 septembre 2005 mis à jour par: Biosyn

Essai contrôlé randomisé de SAVVY et du VIH au Ghana

Le contact hétérosexuel est désormais la principale voie de transmission du VIH dans le monde. Cette étude est un essai de phase 3 conçu pour déterminer l'efficacité et l'innocuité du gel vaginal C31G (SAVVY) à 1,0 % pour la prévention de la transmission homme-femme du VIH chez les femmes à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le contact hétérosexuel est désormais la principale voie de transmission du VIH dans le monde. Cette étude est un essai multicentrique de phase 3, entièrement masqué, randomisé, contrôlé par placebo, conçu pour déterminer l'efficacité et l'innocuité du gel vaginal C31G (SAVVY) à 1,0 % pour la prévention de la transmission homme-femme du VIH chez les femmes. à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

2142

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Noguchi Memorial Institute for Medical Research/University of Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital/Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de 18 à 35 ans
  • VIH négatif
  • Plus d'un partenaire sexuel au cours des 3 derniers mois
  • Moyenne de 3 actes coïtaux par semaine
  • Disposé à utiliser du gel vaginal et des préservatifs pendant 12 mois

Critère d'exclusion:

  • séropositif
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
incidence combinée du VIH-1 et du VIH-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biosyn

Collaborateurs

United States Agency for International Development (USAID)
FHI 360

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Leigh Peterson, PhD, FHI 360

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2005

Première publication (Estimation)

12 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2005

Dernière vérification

1 août 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9779

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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