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연조직 육종 4기 소아청소년 치료를 위한 다기관 임상시험

2009년 4월 1일 업데이트: Cooperative Weichteilsarkom Study Group

토포테칸 및 카보플라틴의 두 블록에 대한 반응을 평가하기 위한 제2상 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

육종, 연조직

개입 / 치료

상세 설명

소아 및 청소년의 IV기 화학감수성 연조직 육종 환자에 대한 II상 연구; 토포테칸과 카보플라틴으로 구성된 두 블록의 병용 요법 후 RECIST 기준에 따른 반응

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Augsburg, 독일, 86156
    - Zentralklinikum
  - Berlin, 독일, 13125
    - Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, 독일, 13353
    - Virchow Klinik
  - Bonn, 독일, 53113
    - Zentrum für Kinderheilkunde
  - Bremen, 독일, 28205
    - Zentralkrankenhaus Bremen
  - Dresden, 독일, 01307
    - Universitätsklinik der technischen Universität Dresden
  - Düsseldorf, 독일, 40001
    - Heinrich-Heine-Universität
  - Erlangen, 독일, 91054
    - Universitätsklinik für Kinderund Jugendliche
  - Essen, 독일, 45147
    - Universitätsklinikum Essen
  - Frankfurt, 독일, 60590
    - Klinikum der Universität
  - Freiburg, 독일, 79106
    - Universitäts-Kinderklinik Freiburg
  - Gießen, 독일, 35392
    - Klinikum der Justus-Liebig-Universität
  - Göttingen, 독일, 37075
    - Georg-August-Universitat
  - Hamburg, 독일, 20251
    - Universitäts-Kinderklinik Hamburg
  - Hannover, 독일, 30625
    - Kinderklinik der Medizinischen Hochschule
  - Heidelberg, 독일, 69112
    - Universitäts-Kinderklinik
  - Homburg/saar, 독일, 66421
    - Universitäts-Kinderklinik
  - Jena, 독일, 07740
    - Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Karlsruhe, 독일, 76131
    - Städtisches Klinikum Karlruhe
  - Kiel, 독일, 24105
    - Klinikum der Universität Kiel
  - Köln, 독일, 50735
    - Klinikum der Stadt Köln
  - Köln, 독일, 50931
    - Universitäts-Kinderklinik
  - Leipzig, 독일, 04137
    - Universitätsklinik und Poliklinik
  - Ludwigshafen, 독일, 67067
    - Kinderklinik St. Annastift
  - Lübeck, 독일, 25538
    - Medizinische Universität zu Lübeck
  - Magdeburg, 독일, 39120
    - Medizinische Fakultät
  - Mainz, 독일, 55101
    - Klinikum der Johannes-Gutenberg-Universitat
  - München, 독일, 80337
    - Dr. von Haunersches Kinderspital
  - München, 독일, 80804
    - Städtisches Krankenhaus Technische Universität Schwabing
  - Münster, 독일, 48149
    - Westfälische Wilhelms-Universität
  - Nürnberg, 독일, 90419
    - Cnopf'sche Kinderklinik
  - Regensburg, 독일, 93049
    - Klinik St. Hedwig
  - St.Augustin, 독일, 53757
    - Johanniter-Kinderklinik
  - Stuttgart, 독일, 70176
    - Olgahospital
  - Tübingen, 독일, 72076
    - Universitäts-Kinderklinik
  - Ulm, 독일, 89075
    - Universitäts-Kinderklinik
  - Würzburg, 독일, 97080
    - Universitäts-Kinderklinik
- Sachsen
  - Erfurt, Sachsen, 독일, 99089
    - HELIOS Klinikum Erfurt GmbH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연조직 육종 화학감각성, IV기
21세 미만
측정 가능한 종양 병변

제외 기준:

환자의 협조 부족
후속 검진 의지 없어
다른 임상시험 동시 참여
4주 이내의 질병으로 인한 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
RECIST 기준에 따른 응답

2차 결과 측정

결과 측정
독성
이벤트 프리 서바이벌
전반적인 생존

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cooperative Weichteilsarkom Study Group

협력자

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

수사관

연구 의자: Thomas Klingebiel, Prof. Dr., Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 4월 1일

마지막으로 확인됨