Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące leczenia dzieci i młodzieży z mięsakiem tkanek miękkich w stadium 4

1 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Cooperative Weichteilsarkom Study Group
Badanie fazy II oceniające odpowiedź na dwa bloki topotekanu i karboplatyny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie II fazy u dzieci i młodzieży z mięsakiem tkanek miękkich wrażliwym na chemioterapię w IV stopniu zaawansowania; odpowiedź według kryteriów RECIST po dwóch blokach terapii skojarzonej składającej się z topotekanu i karboplatyny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Zentralklinikum
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Virchow Klinik
      • Bonn, Niemcy, 53113
        • Zentrum für Kinderheilkunde
      • Bremen, Niemcy, 28205
        • Zentralkrankenhaus Bremen
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitätsklinik der technischen Universität Dresden
      • Düsseldorf, Niemcy, 40001
        • Heinrich-Heine-Universität
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Universitätsklinik für Kinderund Jugendliche
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Klinikum der Universität
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Universitäts-Kinderklinik Freiburg
      • Gießen, Niemcy, 35392
        • Klinikum der Justus-Liebig-Universität
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Georg-August-Universitat
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Universitäts-Kinderklinik Hamburg
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Kinderklinik der Medizinischen Hochschule
      • Heidelberg, Niemcy, 69112
        • Universitäts-Kinderklinik
      • Homburg/saar, Niemcy, 66421
        • Universitäts-Kinderklinik
      • Jena, Niemcy, 07740
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Karlsruhe, Niemcy, 76131
        • Städtisches Klinikum Karlruhe
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Klinikum der Universität Kiel
      • Köln, Niemcy, 50735
        • Klinikum der Stadt Köln
      • Köln, Niemcy, 50931
        • Universitäts-Kinderklinik
      • Leipzig, Niemcy, 04137
        • Universitätsklinik und Poliklinik
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67067
        • Kinderklinik St. Annastift
      • Lübeck, Niemcy, 25538
        • Medizinische Universität zu Lübeck
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Medizinische Fakultät
      • Mainz, Niemcy, 55101
        • Klinikum der Johannes-Gutenberg-Universitat
      • München, Niemcy, 80337
        • Dr. von Haunersches Kinderspital
      • München, Niemcy, 80804
        • Städtisches Krankenhaus Technische Universität Schwabing
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Westfälische Wilhelms-Universität
      • Nürnberg, Niemcy, 90419
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Regensburg, Niemcy, 93049
        • Klinik St. Hedwig
      • St.Augustin, Niemcy, 53757
        • Johanniter-Kinderklinik
      • Stuttgart, Niemcy, 70176
        • Olgahospital
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Universitäts-Kinderklinik
      • Ulm, Niemcy, 89075
        • Universitäts-Kinderklinik
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Universitäts-Kinderklinik
    • Sachsen
      • Erfurt, Sachsen, Niemcy, 99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mięsak tkanek miękkich wrażliwy na chemioterapię, stopień IV
  • wiek < 21 lat
  • mierzalne zmiany nowotworowe

Kryteria wyłączenia:

  • Brak współpracy ze strony pacjenta
  • brak chęci na badania kontrolne
  • jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym
  • śmierć z powodu choroby w ciągu czterech tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odpowiedź zgodnie z kryteriami RECIST

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Toksyczność
Przetrwanie bez wydarzeń
Ogólne przetrwanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cooperative Weichteilsarkom Study Group

Współpracownicy

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas Klingebiel, Prof. Dr., Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CWS-IV 2002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak, Tkanki Miękkie

Badania kliniczne na Karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj