- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00130858
un essai clinique multicentrique pour le traitement des enfants et des adolescents atteints de sarcome des tissus mous de stade 4
1 avril 2009 mis à jour par: Cooperative Weichteilsarkom Study Group
Étude de phase II pour évaluer la réponse sur deux blocs de topotécan et de carboplatine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de phase II pour les patients atteints de sarcome des tissus mous chimiosensibles stade IV chez les enfants et les adolescents ; réponse selon les critères RECIST après deux blocs de traitement combiné composé de topotécan et de carboplatine
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Augsburg, Allemagne, 86156
- Zentralklinikum
-
Berlin, Allemagne, 13125
- Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Virchow Klinik
-
Bonn, Allemagne, 53113
- Zentrum für Kinderheilkunde
-
Bremen, Allemagne, 28205
- Zentralkrankenhaus Bremen
-
Dresden, Allemagne, 01307
- Universitätsklinik der technischen Universität Dresden
-
Düsseldorf, Allemagne, 40001
- Heinrich-Heine-Universität
-
Erlangen, Allemagne, 91054
- Universitätsklinik für Kinderund Jugendliche
-
Essen, Allemagne, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Allemagne, 60590
- Klinikum der Universität
-
Freiburg, Allemagne, 79106
- Universitäts-Kinderklinik Freiburg
-
Gießen, Allemagne, 35392
- Klinikum der Justus-Liebig-Universität
-
Göttingen, Allemagne, 37075
- Georg-August-Universitat
-
Hamburg, Allemagne, 20251
- Universitäts-Kinderklinik Hamburg
-
Hannover, Allemagne, 30625
- Kinderklinik der Medizinischen Hochschule
-
Heidelberg, Allemagne, 69112
- Universitäts-Kinderklinik
-
Homburg/saar, Allemagne, 66421
- Universitäts-Kinderklinik
-
Jena, Allemagne, 07740
- Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Karlsruhe, Allemagne, 76131
- Städtisches Klinikum Karlruhe
-
Kiel, Allemagne, 24105
- Klinikum der Universität Kiel
-
Köln, Allemagne, 50735
- Klinikum der Stadt Köln
-
Köln, Allemagne, 50931
- Universitäts-Kinderklinik
-
Leipzig, Allemagne, 04137
- Universitätsklinik und Poliklinik
-
Ludwigshafen, Allemagne, 67067
- Kinderklinik St. Annastift
-
Lübeck, Allemagne, 25538
- Medizinische Universität zu Lübeck
-
Magdeburg, Allemagne, 39120
- Medizinische Fakultät
-
Mainz, Allemagne, 55101
- Klinikum der Johannes-Gutenberg-Universitat
-
München, Allemagne, 80337
- Dr. von Haunersches Kinderspital
-
München, Allemagne, 80804
- Städtisches Krankenhaus Technische Universität Schwabing
-
Münster, Allemagne, 48149
- Westfälische Wilhelms-Universität
-
Nürnberg, Allemagne, 90419
- Cnopf'sche Kinderklinik
-
Regensburg, Allemagne, 93049
- Klinik St. Hedwig
-
St.Augustin, Allemagne, 53757
- Johanniter-Kinderklinik
-
Stuttgart, Allemagne, 70176
- Olgahospital
-
Tübingen, Allemagne, 72076
- Universitäts-Kinderklinik
-
Ulm, Allemagne, 89075
- Universitäts-Kinderklinik
-
Würzburg, Allemagne, 97080
- Universitäts-Kinderklinik
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-
Sachsen
-
Erfurt, Sachsen, Allemagne, 99089
- HELIOS Klinikum Erfurt GmbH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sarcome des tissus mous chimiosensible, stade IV
- âge < 21
- lésions tumorales mesurables
Critère d'exclusion:
- Manque de coopération du patient
- pas de volonté d'examens de suivi
- participation à un autre essai clinique en même temps
- décès dû à la maladie dans les quatre semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réponse selon les critères RECIST
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Toxicité
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Survie sans événement
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La survie globale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas Klingebiel, Prof. Dr., Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2005
Première publication (Estimation)
16 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CWS-IV 2002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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