Omega-3-Polyunsaturated Fatty-Acids (N3-Pufa) In Patients With Severe Chronic Heart Failure
2010년 7월 12일 업데이트: Medical University of Vienna
Omega-3-Polyunsaturated Fatty-Acids (N3-Pufa) In Patients With Severe Chronic Heart Failure:Effects On Endothelial Function, Left Ventricular Remodelling, Natriuretic Peptide Levels, And Exercise Capacity
To investigate whether n3-fatty acids have beneficial effects in chronic heart failure as regards circulatory function.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, A-1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Chronic heart failure of non-ischemic origin
- Age ≥18 years
- NYHA functional class III-IV
- LVEF < 35 %
- Optimized heart failure therapy
- plasma NT-BNP >2000pg/ml
Exclusion Criteria:
- Current treatment with Omacor or other fish oil products
- Known hypersensitivity to the study drug
- Ischemic cardiomyopathy
- Uncorrected significant valvular heart disease
- Heart failure due to congenital heart disease
- Restrictive cardiomyopathy
- Alcoholic heart disease
- Acute myocarditis
- Continuous i.v. therapy for heart failure
- Mechanical assist device
- Life expectancy <1 year due to non-cardiac causes
- Inability to perform bicycle testing
- Women of childbearing potential not practicing a save contraception method
- Current participation in another intervention study
- Participation in another study with an intervention within the last 3 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Placebo
4 gelatine capsules/d
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활성 비교기: 1g/d Omacor
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활성 비교기: 4g/d Omacor
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rudolf Berger, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
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