Omega-3-Polyunsaturated Fatty-Acids (N3-Pufa) In Patients With Severe Chronic Heart Failure
12 de julio de 2010 actualizado por: Medical University of Vienna
Omega-3-Polyunsaturated Fatty-Acids (N3-Pufa) In Patients With Severe Chronic Heart Failure:Effects On Endothelial Function, Left Ventricular Remodelling, Natriuretic Peptide Levels, And Exercise Capacity
To investigate whether n3-fatty acids have beneficial effects in chronic heart failure as regards circulatory function.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic heart failure of non-ischemic origin
- Age ≥18 years
- NYHA functional class III-IV
- LVEF < 35 %
- Optimized heart failure therapy
- plasma NT-BNP >2000pg/ml
Exclusion Criteria:
- Current treatment with Omacor or other fish oil products
- Known hypersensitivity to the study drug
- Ischemic cardiomyopathy
- Uncorrected significant valvular heart disease
- Heart failure due to congenital heart disease
- Restrictive cardiomyopathy
- Alcoholic heart disease
- Acute myocarditis
- Continuous i.v. therapy for heart failure
- Mechanical assist device
- Life expectancy <1 year due to non-cardiac causes
- Inability to perform bicycle testing
- Women of childbearing potential not practicing a save contraception method
- Current participation in another intervention study
- Participation in another study with an intervention within the last 3 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
4 gelatine capsules/d
|
|
|
Comparador activo: 1g/d Omacor
|
|
|
Comparador activo: 4g/d Omacor
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rudolf Berger, MD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- n3-PUFA-HF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .