- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00160758
회수된 거대 동종이식편의 물리적 특성
2012년 10월 26일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 다양한 시간 동안 체내에 있었던 조직 동종이식의 강도를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동종이식 뼈는 외상, 질병, 종양학적 절제 또는 실패한 전체 관절 성형술의 재건으로 인한 큰 골격 결함에 대한 이식 재료의 주요 공급원입니다. 다양한 간격의 리모델링 및 생체 내 통합 후 이러한 이식편의 물리적 특성은 연구된 적이 없습니다.
본 연구의 목적은 부검 시, 종양학적 합병증으로 인한 절단 시, 동종이식 실패로 재치환술을 받는 환자로부터 채취한 동종이식편으로부터 조직을 확보하는 것이다. 우리는 기계적 특성, 조직 형태 지수 및 미세 골절의 존재를 평가할 것입니다.
우리의 가설은 다음과 같습니다.
- 다공성 및 미세골절 밀도의 조직 형태학적 매개변수는 동종이식 강도를 예측합니다.
- 미세골절 밀도는 생체 내 시간 및 동종이식 강도와 상관 관계가 있으며,
- 숙주-동종이식 불유합 및 골절의 비율은 방사선 요법 및 화학 요법과 관련이 있습니다.
회수된 조직은 표준 비석회 조직학을 사용하여 처리되고 통합 정도, 동종이식 다공성 및 미세골절 밀도에 대해 정량적으로 평가됩니다. 벌크 동종이식 및 동종이식-숙주 접합부의 생체역학적 특성을 정량화하고 이식 전 동종이식 뼈와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- UF Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정형외과
설명
포함 기준:
- 실패한 동종이식 뼈
- 종양 합병증으로 인한 동종 이식편 제거
- 종양학적 합병증으로 인한 절단
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark T. Scarborough, M.D., University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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