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取回的大块同种异体移植物的物理特性

2012年10月26日 更新者:University of Florida
本研究的目的是测量在体内不同时间长度的组织同种异体移植物的强度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

同种异体骨是移植材料的主要来源,用于治疗由外伤、疾病、肿瘤切除术或失败的全关节置换术重建引起的大骨缺损。 这种移植物在体内经过不同时间间隔的重塑和结合后的物理特性从未被研究过。

本研究的目的是从尸体解剖、因肿瘤并发症截肢以及因同种异体移植失败而接受修复手术的患者中获取同种异体移植物的组织。 我们将评估机械性能、组织形态学指数和微骨折的存在。

我们的假设是:

  • 孔隙率和微裂缝密度的组织形态学参数将预测同种异体移植强度,
  • 微骨折密度将与体内时间和同种异体移植强度相关,
  • 宿主-同种异体移植物骨不连和骨折的发生率将与放疗和化疗相关。

取回的组织将使用标准的未脱钙组织学进行处理,并定量评估结合程度、同种异体移植物孔隙率和微骨折密度。 大量同种异体移植物和同种异体移植物-宿主连接处的生物力学特征将被量化,并与移植前的同种异体移植骨进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • UF Orthopaedics and Sports Medicine Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

骨科诊所

描述

纳入标准:

  • 失败的同种异体骨
  • 由于肿瘤并发症去除同种异体移植物
  • 因肿瘤并发症截肢

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark T. Scarborough, M.D.、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月11日

首次发布 (估计)

2005年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月26日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 214-1999

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

取回大量同种异体移植物的临床试验

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