Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální charakteristiky získaných masivních aloštěpů

26. října 2012 aktualizováno: University of Florida
Účelem této studie je změřit sílu tkáňových aloštěpů, které byly v těle různě dlouhou dobu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Aloštěpová kost je primárním zdrojem štěpového materiálu pro velké kosterní defekty vzniklé v důsledku traumatu, onemocnění, onkologické resekce nebo rekonstrukce neúspěšných totálních kloubních artroplastik. Fyzikální charakteristiky takových štěpů po různých intervalech remodelace a začlenění in vivo nebyly nikdy studovány.

Účelem této studie je získat tkáň z aloštěpů získaných při pitvě, při amputaci pro onkologické komplikace a od pacientů podstupujících revizní procedury pro neúspěšnou transplantaci aloštěpu. Budeme hodnotit mechanické vlastnosti, histomorfometrické indexy a přítomnost mikrofraktur.

Naše hypotézy jsou:

  • histomorfometrické parametry porozity a hustoty mikrofraktur budou předpovídat sílu aloštěpu,
  • hustota mikrofraktur bude korelována s časem in vivo a silou aloštěpu,
  • míra nesjednocení a fraktury hostitel-alograft bude korelovat s radiační terapií a chemoterapií.

Získaná tkáň bude zpracována pomocí standardní nedekalcifikované histologie a kvantitativně hodnocena na stupeň začlenění, porozitu aloštěpu a hustotu mikrofraktur. Biomechanické charakteristiky objemového aloštěpu a spojení aloštěp-hostitel budou kvantifikovány a porovnány s aloštěpem kosti před transplantací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • UF Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ortopedická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • selhal aloštěp kosti
  • odstranění aloštěpu kvůli onkologickým komplikacím
  • amputace v důsledku onkologických komplikací

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark T. Scarborough, M.D., University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 214-1999

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na získat masivní aloštěp

3
Předplatit