- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00160758
Fyzikální charakteristiky získaných masivních aloštěpů
Přehled studie
Detailní popis
Aloštěpová kost je primárním zdrojem štěpového materiálu pro velké kosterní defekty vzniklé v důsledku traumatu, onemocnění, onkologické resekce nebo rekonstrukce neúspěšných totálních kloubních artroplastik. Fyzikální charakteristiky takových štěpů po různých intervalech remodelace a začlenění in vivo nebyly nikdy studovány.
Účelem této studie je získat tkáň z aloštěpů získaných při pitvě, při amputaci pro onkologické komplikace a od pacientů podstupujících revizní procedury pro neúspěšnou transplantaci aloštěpu. Budeme hodnotit mechanické vlastnosti, histomorfometrické indexy a přítomnost mikrofraktur.
Naše hypotézy jsou:
- histomorfometrické parametry porozity a hustoty mikrofraktur budou předpovídat sílu aloštěpu,
- hustota mikrofraktur bude korelována s časem in vivo a silou aloštěpu,
- míra nesjednocení a fraktury hostitel-alograft bude korelovat s radiační terapií a chemoterapií.
Získaná tkáň bude zpracována pomocí standardní nedekalcifikované histologie a kvantitativně hodnocena na stupeň začlenění, porozitu aloštěpu a hustotu mikrofraktur. Biomechanické charakteristiky objemového aloštěpu a spojení aloštěp-hostitel budou kvantifikovány a porovnány s aloštěpem kosti před transplantací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- UF Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- selhal aloštěp kosti
- odstranění aloštěpu kvůli onkologickým komplikacím
- amputace v důsledku onkologických komplikací
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark T. Scarborough, M.D., University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 214-1999
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na získat masivní aloštěp
-
University of Maryland, BaltimoreZatím nenabíráme
-
University of Alabama at BirminghamBioDlogicsDokončeno
-
University of LouisvilleDokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyStaženo
-
University of FloridaZimmer BiometDokončenoZubní implantát | Zachování zásuvky | Transplantace alveolární kosti | Allograft | Zubní extrakceSpojené státy
-
Yasmine FouadDokončenoZachování alveolárního hřebene
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceUkončeno
-
StimLabsNeznámý
-
Wake Forest University Health SciencesStaženoPooperační zotaveníSpojené státy
-
LifeNet HealthNáborKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy