일본에서 수술 후 빈맥성 부정맥 환자를 대상으로 한 ONO-1101의 대조 연구
2012년 10월 10일 업데이트: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
본 연구의 목적은 수술 후 상심실성 빈맥성 부정맥에 대한 ONO-1101의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
165
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 수술 후 상심실성 빈맥성 부정맥
- 수술 후 7일 이내
- 프로토콜에 명시된 기타 포함 기준
제외 기준:
- 급성 심근경색(발병 후 1개월 이내)
- 중증 심부전[뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 III 이상]
- 방실 차단(등급 II 이상) 또는 부비동 증후군
- 프로토콜에 명시된 기타 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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심박수 감소 기준을 충족한 환자의 비율(기준 심박수에서 20% 감소 및 심박수 <100 beats/min)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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심박수, 혈압, 박동 압력 곱 및 ECG
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONO-1101-21
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수술 후 상심실성 빈맥에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
ONO-1101에 대한 임상 시험
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Ono Pharmaceutical Co. Ltd종료됨
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Ono Pharma USA Inc완전한
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Ono Pharmaceutical Co. Ltd완전한
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Ono Pharmaceutical Co. Ltd완전한