- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00212654
Контролируемое исследование ONO-1101 у пациентов с послеоперационными тахиаритмиями в Японии
10 октября 2012 г. обновлено: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности ONO-1101 при послеоперационных наджелудочковых тахиаритмиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
165
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20 лет и старше
- Послеоперационные наджелудочковые тахиаритмии
- В течение 7 дней после операции
- Другие критерии включения, указанные в протоколе
Критерий исключения:
- Острый инфаркт миокарда (в течение 1 месяца после начала)
- Тяжелая сердечная недостаточность [нью-йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA), функциональный класс III или выше]
- Атриовентрикулярная блокада (II степени или выше) или синдром слабости синусового узла
- Другие критерии исключения, указанные в протоколе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Процент пациентов, которые соответствовали критериям снижения частоты сердечных сокращений (снижение частоты сердечных сокращений на 20% по сравнению с исходным уровнем и частота сердечных сокращений <100 ударов в минуту)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Частота сердечных сокращений, артериальное давление, произведение «частота-давление» и ЭКГ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Тахикардия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Ландиолол
Другие идентификационные номера исследования
- ONO-1101-21
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОНО-1101
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdЗавершенныйОстеоартритДания, Соединенное Королевство
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdЗавершенныйВенозная тромбоэмболияСоединенное Королевство
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdПрекращеноБоль | Остеоартрит, КоленоПольша, Венгрия, Испания, Дания, Соединенное Королевство
-
Ono Pharma USA IncЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника (СРК)Соединенные Штаты
-
Ono Pharma USA IncЗавершенный
-
Pierre Fabre MedicamentАктивный, не рекрутирующийНемелкоклеточный рак легкогоКитай, Тайвань
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdЗавершенныйКислотный рефлюксСоединенное Королевство
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdПрекращеноМиелодиспластические синдромы | Острый лейкозСоединенные Штаты
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdЗавершенныйСезонный аллергический ринитАвстрия
-
Dan ZandbergBristol-Myers SquibbАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеиСоединенные Штаты