젊은 성인 급성 림프 구성 백혈병에서 위험 적응 요법의 타당성: 다기관 시험 (GRAALL2003)
2009년 1월 6일 업데이트: University Hospital, Toulouse
GRAALL 2003 평가판(모두 15-59세). 젊은 성인 급성 림프 구성 백혈병에서 위험 적응 요법의 타당성: 다기관 시험
기준선 ALL 특징 및 초기 치료에 대한 반응을 포함하는 몇 가지 예후 예측 변수가 성인 ALL에서 설명되었으며, 이러한 예측 변수가 중복될 수 있는지 여부와 치료 계층화를 위해 고려해야 하는 문제를 제기합니다.
GRAALL-2003 전향적 2상 연구에서 우리는 Ph 음성 ALL 환자에서 다음과 같은 고위험 인자를 계층화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
1) 베이스라인(BL): B 계통의 WBC30G/L, CNS 침범, MLL-AF4 및 E2A-PBX 융합, 반수체/근삼배체; 2) 조기 반응(ER): 의향 후 피질 저항성(CsR), 8일째 화학 저항성(ChR); 모든 CsR 및/또는 ChR 환자는 유도 15일에 더 높은 용량의 시클로포스파미드(HyperC)를 받을 계획입니다. 3) 유도 반응(IR): 표준 또는 HyperC 유도 후 CR 또는 Ig-TCR 최소 잔류 질병(MRD) 10-2 없음.
동종 줄기 세포 이식은 기증자와 하나 이상의 BL, ER 또는 IR 인자가 있는 환자에게 제안됩니다.
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Service d'Hématologie Clinique, Hôpital Purpan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15-59세
- 급성 림프 구성 백혈병 새로 진단
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 림프구성 림프종
- 급성림프구성백혈병 3
- 만성 골수성 백혈병 급성화
- 장기 상태 절단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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ALL이 있는 젊은 성인의 초기 불량 예후 인자 및 초기 치료에 대한 반응의 계층적 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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유도, 경화 및 후기 강화의 혈액학적 및 비혈액학적 독성.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Françoise HUGUET-RIGAL, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Touzart A, Boissel N, Belhocine M, Smith C, Graux C, Latiri M, Lhermitte L, Mathieu EL, Huguet F, Lamant L, Ferrier P, Ifrah N, Macintyre E, Dombret H, Asnafi V, Spicuglia S. Low level CpG island promoter methylation predicts a poor outcome in adult T-cell acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2020 Jun;105(6):1575-1581. doi: 10.3324/haematol.2019.223677. Epub 2019 Sep 19.
- Bond J, Touzart A, Lepretre S, Graux C, Bargetzi M, Lhermitte L, Hypolite G, Leguay T, Hicheri Y, Guillerm G, Bilger K, Lheritier V, Hunault M, Huguet F, Chalandon Y, Ifrah N, Macintyre E, Dombret H, Asnafi V, Boissel N. DNMT3A mutation is associated with increased age and adverse outcome in adult T-cell acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2019 Aug;104(8):1617-1625. doi: 10.3324/haematol.2018.197848. Epub 2019 Jan 17.
- Bond J, Marchand T, Touzart A, Cieslak A, Trinquand A, Sutton L, Radford-Weiss I, Lhermitte L, Spicuglia S, Dombret H, Macintyre E, Ifrah N, Hamel JF, Asnafi V. An early thymic precursor phenotype predicts outcome exclusively in HOXA-overexpressing adult T-cell acute lymphoblastic leukemia: a Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia study. Haematologica. 2016 Jun;101(6):732-40. doi: 10.3324/haematol.2015.141218. Epub 2016 Mar 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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