만성 C형 간염을 가진 성인에서 Val-mCyd의 안전성 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 용량 증량 연구
2016년 4월 25일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
만성 C형 간염이 있는 성인에서 Val-mCyd(NM283)의 안전성, 약동학 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 I/II상 이중맹검, 용량 증량 연구
이 연구는 1일 50mg에서 800mg 범위의 용량에서 val-mCyd의 안전성, 내성, 약동학 및 항바이러스 활성을 결정하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Pasadena, California, 미국
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
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Worcester, Massachusetts, 미국
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 C형 간염 및 대상성 간 질환의 문서화된 임상 병력
- 스크리닝 방문 전 6개월 동안 C형 간염에 대한 항바이러스 치료 없음
다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자가 HBV 또는 HIV에 동시 감염됨
다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NV-08A-001
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