评估 Val-mCyd 在成人慢性丙型肝炎患者中的安全性和抗病毒活性的剂量递增研究
2016年4月25日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
评估 Val-mCyd (NM283) 在成人慢性丙型肝炎患者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性的 I/II 期双盲剂量递增研究
进行这项研究以确定 val-mCyd 在每天 50 毫克至 800 毫克剂量范围内的安全性、耐受性、药代动力学和抗病毒活性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Pasadena、California、美国
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
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Worcester、Massachusetts、美国
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Virginia
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Fairfax、Virginia、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性丙型肝炎和代偿性肝病的临床病史
- 筛选访视前 6 个月内未接受丙型肝炎抗病毒治疗
其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 患者怀孕或哺乳
- 患者合并感染 HBV 或 HIV
其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (实际的)
2004年7月1日
研究完成 (实际的)
2004年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月26日
首次发布 (估计)
2005年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月25日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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