- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00291122
조기 유방암 진단을 받은 여성의 세레콕시브 반응 지표 예측인자의 조사
2008년 9월 15일 업데이트: University of Kansas
생검 및 재절제 표본에서 포르말린 고정 유방 조직의 정량적 실시간 PCR: 셀레콕시브의 화학예방 시험에 대한 보조 프로토콜
셀레콕시브에 대한 반응 지표의 예측인자로서 유용할 수 있는 다수의 유전자 전사 산물에 대한 올리고뉴클레오티드 프로브의 정량적 실시간 PCR 결과를 평가하기 위해.
연구 개요
상세 설명
Celecoxib에 대한 반응의 예측자 또는 지표로 유용할 수 있는 여러 유전자 전사 산물에 대한 올리고뉴클레오티드 프로브의 정량적 실시간 PCR 결과를 평가하기 위해, 유방에서 얻은 포르말린 고정 파라핀 포매 조직에서 qRTPCR에 의한 6가지 분자 분석 수행 가능성 qRTPCR로 Ki-67, PCNA 및 기타 여러 마커의 변화를 평가하기 위해 암 핵심 생검 및 유방암 재절제 환자는 면역조직화학으로 측정한 Ki-67, PCNA, CAX-2 및 bcl-2의 발현 변화를 qRTPCR에 의해 측정된 변화, 그리고 두 개의 다른 기관에서 동일한 조직에 대해 선택된 분석을 수행하여 qRTPCR 및 면역조직화학적 분석의 신뢰성을 결정하기 위해
연구 유형
관찰
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최근에 대형 코어 바늘 또는 절제 생검을 통해 T1 또는 T2 비침습성 유방암 진단을 받은 여성
- 조직이 프로토콜에 허용되는 방법으로 처리되었으며 연구 평가를 수행하기 위해 진단 분석 후 충분한 조직이 남아 있음을 확인합니다.
- 연구 시작일로부터 10일 내지 6주 이내에 계획된 재절제
제외 기준:
- 생검 전 90일 이내에 호르몬 대체 요법 없음
- 천식, 알레르기 ASA, NSAIDS, 생검 전 4주 동안 및 연구 기간 동안 저용량 ASA(매일 160mg)의 절제와 함께 만성 비종양 상태에 대한 다른 COX-2 억제제의 셀레콕시브의 병력 없음
- 생검 후 1개월 이내에 셀레콕시브 또는 로페콕시브를 사용하지 않음
- 치료가 필요한 위장관 궤양이나 궤양성 대장염의 병력이 없는 자
- 현재 항응고제 없음
- 연구 시작 전 또는 연구 참여와 동시에 생검 후 치료로서 선행 항호르몬 또는 화학요법 없음
- 참여 전 6개월 동안 아로마타제 억제제 없음
- 수반되는 리튬 없음
- 알려진 유의한 출혈 장애 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9380
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