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Eine Untersuchung von Prädiktoren für Indikatoren der Reaktion auf Celecoxib bei Frauen, bei denen Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde

15. September 2008 aktualisiert von: University of Kansas

Quantitative Echtzeit-PCR in formalinfixiertem Brustgewebe aus Biopsie- und Reexzisionsproben: Ein Zusatzprotokoll zu einem Chemopräventionsversuch mit Celecoxib

Zur Bewertung der quantitativen Echtzeit-PCR-Ergebnisse von Oligonukleotidsonden für eine Reihe von Gentranskriptionsprodukten, die als Prädiktoren für Indikatoren der Reaktion auf Celecoxib nützlich sein können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die quantitativen Echtzeit-PCR-Ergebnisse von Oligonukleotidsonden für eine Reihe von Gentranskriptionsprodukten zu bewerten, die als Prädiktoren oder Indikatoren für die Reaktion auf Celecoxib nützlich sein können, wurde die Machbarkeit der Durchführung von sechs verschiedenen molekularen Tests mittels qRTPCR an formalinfixiertem, in Paraffin eingebettetem Gewebe aus der Brust untersucht Krebskernbiopsien und Brustkrebs-Reexzisionspatienten, um die Veränderung von Ki-67, PCNA und mehreren anderen Markern durch qRTPCR zu beurteilen, korrelieren Veränderungen in der Expression von Ki-67, PCNA, CAX-2 und bcl-2, gemessen durch Immunhistochemie durch qRTPCR gemessene Veränderung und zur Bestimmung der Zuverlässigkeit des qRTPCR und der immunhistochemischen Tests, indem ausgewählte Tests an demselben Gewebe in zwei verschiedenen Institutionen durchgeführt wurden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit einer kürzlich erfolgten Diagnose von nichtinvasivem Brustkrebs T1 oder T2 mittels großer Kernnadel oder Exzisionsbiopsie
  • Bestätigung, dass das Gewebe mit Methoden verarbeitet wurde, die für das Protokoll akzeptabel sind, und dass nach der diagnostischen Analyse genügend Gewebe übrig bleibt, um Forschungsbewertungen durchzuführen
  • Eine erneute Exzision ist innerhalb von 10 Tagen bis 6 Wochen nach Studienbeginn geplant

Ausschlusskriterien:

  • Keine Hormonersatztherapie innerhalb von 90 Tagen vor der Biopsie
  • Keine Vorgeschichte von Asthma, ASS-Allergie, NSAR, Celecoxib oder anderen COX-2-Hemmern für eine chronische nicht-onkologische Erkrankung mit Entfernung von niedrig dosiertem ASS (160 mg täglich) während 4 Wochen vor der Biopsie und für die Dauer der Studie
  • Keine Anwendung von Celecoxib oder Rofecoxib innerhalb eines Monats nach der Biopsie
  • Keine Vorgeschichte von behandlungsbedürftigen Magen-Darm-Geschwüren oder Colitis ulcerosa
  • keine aktuellen Antikoagulanzien
  • Keine neoadjuvante Antihormon- oder Chemotherapie als Behandlung nach Biopsie vor Studienbeginn oder gleichzeitig mit der Studienteilnahme
  • kein Aromatasehemmer in den sechs Monaten vor der Teilnahme
  • kein begleitendes Lithium
  • Keine bekannte signifikante Blutungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9380

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