Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření prediktorů indikátorů odpovědi na celekoxib u žen s diagnózou časného karcinomu prsu

15. září 2008 aktualizováno: University of Kansas

Kvantitativní PCR v reálném čase ve formalínem fixované prsní tkáni z bioptických a reexcizních vzorků: doplňkový protokol k chemopreventivní studii celekoxibu

K posouzení kvantitativních výsledků PCR v reálném čase výsledků oligonukleotidových sond pro řadu produktů genové transkripce, které mohou být užitečné jako prediktory indikátorů odpovědi na celekoxib.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro posouzení kvantitativních výsledků PCR v reálném čase oligonukleotidových sond pro řadu produktů genové transkripce, které mohou být užitečné jako prediktory nebo indikátory odpovědi na celekoxib, je proveditelnost provedení šesti různých molekulárních testů pomocí qRTPCR na tkáni fixované ve formalínu zalité v parafínu získané z prsu základní biopsie rakoviny a pacienti s reexcizí rakoviny prsu, aby se vyhodnotila změna Ki-67, PCNA a několika dalších markerů pomocí qRTPCR, korelovala změna exprese Ki-67, PCNA, CAX-2 a bcl-2, měřená imunohistochemicky změna měřená pomocí qRTPCR a stanovení spolehlivosti qRTPCR a imunohistochemických testů provedenými vybranými testy na stejné tkáni ve dvou různých institucích

Typ studie

Pozorovací

Zápis

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s nedávnou diagnózou neinvazivního karcinomu prsu T1 nebo T2 pomocí velké jádrové jehly nebo excizní biopsie
  • potvrzení, že tkáň byla zpracována metodami přijatelnými pro protokol a po diagnostických analýzách zbývá dostatek tkáně pro provedení výzkumných hodnocení
  • reexcize plánovaná do 10 dnů až 6 týdnů od začátku studie

Kritéria vyloučení:

  • žádná hormonální substituční léčba během 90 dnů před biopsií
  • bez anamnézy astmatu, alergie ASA, NSAID, celekoxibu nebo jiných inhibitorů COX-2 pro chronické neonkologické onemocnění s excizí nízké dávky ASA (160 mg denně) během 4 týdnů před biopsií a po dobu trvání studie
  • nepoužít celekoxib nebo rofekoxib do jednoho měsíce od biopsie
  • žádná anamnéza gastrointestinálního vředu nebo ulcerózní kolitidy vyžadující léčbu
  • žádné současné antikoagulancia
  • žádné neoadjuvantní antihormony nebo chemoterapie jako léčba po biopsii před vstupem do studie nebo současně s účastí ve studii
  • žádný inhibitor aromatázy během šesti měsíců před účastí
  • žádné souběžné lithium
  • žádná známá významná porucha krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9380

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na celekoxib 400 mg dvakrát denně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit