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Telephone and Web-based Teen Tobacco Cessation in HMOs (QWIThelper)

2012년 9월 27일 업데이트: Kaiser Permanente
The purpose of this study is to look at both the clinicians' ability to reach out to the teen smokers and to evaluate the efficacy of providing tobacco cessation support using a proactive telephone quitline combined with an interactive Web-based program for teens within a managed care environment.

연구 개요

상세 설명

Health maintenance organizations have the mission, incentive, communication tools, and credibility with patients to reach out to teen members who use tobacco. The overall aim of this project is to refine and test both the potential reach and the efficacy of tobacco cessation support using a proactive telephone quitline combined with an interactive Web-based program for teens within a managed care environment. As part of a clinician-directed outreach effort, we will work closely with pediatric clinicians to maximize the program's reach into the teen smoker population as identified through the electronic data base of a large HMO. We will use letters and proactive outreach calls to assess current smoking status and recruit 600 15- to 18-year-old teen smokers who are interested in quitting and would be willing to receive cessation support via telephone and the Web. A second aim will be to randomly assign interested teen smokers to receive a proactive telephone- and Web-based tobacco cessation program or access to a website with cessation materials (control condition) to test the efficacy of the program on long-term cessation rates at 6- and 12-months. We will use several process measures to assess our ability to implement and consistently deliver both the telephone and Web components of the intervention. We will measure mediating variables to determine they support the hypothesized linkages between the theoretical constructs described by our cognitive behavioral model of action. An effective managed care partnership with clinicians to assess, recruit, and intervene with teen smokers would be of great interest to clinicians and health plan managers, highly exportable, and would be given high priority for implementation at the population level.

Our specific aims are as follows:

  1. Compare the population-based recruitment yields and costs of three proactive outreach approaches: 1) outreach calls only to those teen smokers who are seen, advised, and referred to us by their clinician; 2) outreach calls to a random sample of teens shown as being smokers in the EMR; and 3) outreach calls to a sample of all teens
  2. Assess efficacy/effectiveness in a randomized trial with 600 teen smokers to evaluate the hypothesis that proactive telephone-based counseling integrated with an interactive website will increase 6- and 12-month abstinence rates (30-day point prevalence) relative to a control condition receiving mailed cessation materials alone
  3. Assess the hypothesis that the telephone and web-based intervention will improve longer-term maintenance of abstinence at an 12-month follow-up point compared to the control condition
  4. Describe use patterns for key intervention process measures (e.g., calls completed, use of website) and determine if intervention affects outcome through theoretical mediators (e.g., pros/cons, stage, efficacy)
  5. Determine the total costs of the telephone and web-based program from the perspective of the HMO and replication costs in other settings, and report costs as incremental costs per member per month, per program participant, and per quit.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97403
        • Oregon Research Institute
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Free & Clear, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 15-18 years old
  • both males and females
  • smoking cigarettes at least four days a month
  • some interest in quitting (will take all teen regardless of stage of readiness
  • no evidence of treatment for depression, alcohol, or drugs in last year
  • must consent
  • have physician's approval for outreach to their panel
  • have (or able to get) Internet access and phone access
  • willingness to participate in study and follow-up procedures.

Exclusion Criteria:

  • <15 years old
  • >18 years old
  • treated within 1 year for depression, alcohol, or drugs
  • No internet access or phone access

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Telephone counseling + interactive website
Teen has access to interactive website and receives tailored telephone counseling
다른: Control with interactive website
Teen only has access to interactive website.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Participants' self-report of smoking one or more cigarettes in the past month at the 6-month and 12-month follow-up.
기간: 6 months and 12 months
self report of smoking in last 30 days
6 months and 12 months
12-month measure to determine long-term assessment
기간: 12-months
Self report smoking or not smoking.
12-months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A six-month assessment to determine short-term effects
기간: 6 months
6 months
Assess the prevalence of smoking on 25 or more days per month
기간: 1 month
1 month
Assess sustained abstinence (e.g., three and six months) at each follow-up,
기간: 3 months and 6 months
No smoking - yes or no at 3 month timeframe and 6 months timeframe
3 months and 6 months
Assess change in stage of change
기간: 6 months and 12 months
6 months and 12 months
Assess amount smoked, and use of other tobacco products (including smokeless tobacco) in the last week, 30 days, three months, and six months prior to the follow-up assessment.
기간: 30 days, 6 months, 12 months
30 days, 6 months, 12 months
Measure the proportion of teen smokers who are recruited through direct physician referral versus proactive outreach
기간: 1 day
1 day
Compare the population-based recruitment yields and costs of three proactive outreach approaches that health plans might implement
기간: 12 months
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jack F Hollis, Ph.D., Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2006년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5R01CA098685-02 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R01CA098685-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

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