Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telephone and Web-based Teen Tobacco Cessation in HMOs (QWIThelper)

2012. szeptember 27. frissítette: Kaiser Permanente
The purpose of this study is to look at both the clinicians' ability to reach out to the teen smokers and to evaluate the efficacy of providing tobacco cessation support using a proactive telephone quitline combined with an interactive Web-based program for teens within a managed care environment.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Health maintenance organizations have the mission, incentive, communication tools, and credibility with patients to reach out to teen members who use tobacco. The overall aim of this project is to refine and test both the potential reach and the efficacy of tobacco cessation support using a proactive telephone quitline combined with an interactive Web-based program for teens within a managed care environment. As part of a clinician-directed outreach effort, we will work closely with pediatric clinicians to maximize the program's reach into the teen smoker population as identified through the electronic data base of a large HMO. We will use letters and proactive outreach calls to assess current smoking status and recruit 600 15- to 18-year-old teen smokers who are interested in quitting and would be willing to receive cessation support via telephone and the Web. A second aim will be to randomly assign interested teen smokers to receive a proactive telephone- and Web-based tobacco cessation program or access to a website with cessation materials (control condition) to test the efficacy of the program on long-term cessation rates at 6- and 12-months. We will use several process measures to assess our ability to implement and consistently deliver both the telephone and Web components of the intervention. We will measure mediating variables to determine they support the hypothesized linkages between the theoretical constructs described by our cognitive behavioral model of action. An effective managed care partnership with clinicians to assess, recruit, and intervene with teen smokers would be of great interest to clinicians and health plan managers, highly exportable, and would be given high priority for implementation at the population level.

Our specific aims are as follows:

  1. Compare the population-based recruitment yields and costs of three proactive outreach approaches: 1) outreach calls only to those teen smokers who are seen, advised, and referred to us by their clinician; 2) outreach calls to a random sample of teens shown as being smokers in the EMR; and 3) outreach calls to a sample of all teens
  2. Assess efficacy/effectiveness in a randomized trial with 600 teen smokers to evaluate the hypothesis that proactive telephone-based counseling integrated with an interactive website will increase 6- and 12-month abstinence rates (30-day point prevalence) relative to a control condition receiving mailed cessation materials alone
  3. Assess the hypothesis that the telephone and web-based intervention will improve longer-term maintenance of abstinence at an 12-month follow-up point compared to the control condition
  4. Describe use patterns for key intervention process measures (e.g., calls completed, use of website) and determine if intervention affects outcome through theoretical mediators (e.g., pros/cons, stage, efficacy)
  5. Determine the total costs of the telephone and web-based program from the perspective of the HMO and replication costs in other settings, and report costs as incremental costs per member per month, per program participant, and per quit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Oregon Research Institute
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Free & Clear, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 15-18 years old
  • both males and females
  • smoking cigarettes at least four days a month
  • some interest in quitting (will take all teen regardless of stage of readiness
  • no evidence of treatment for depression, alcohol, or drugs in last year
  • must consent
  • have physician's approval for outreach to their panel
  • have (or able to get) Internet access and phone access
  • willingness to participate in study and follow-up procedures.

Exclusion Criteria:

  • <15 years old
  • >18 years old
  • treated within 1 year for depression, alcohol, or drugs
  • No internet access or phone access

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Telephone counseling + interactive website
Teen has access to interactive website and receives tailored telephone counseling
Egyéb: Control with interactive website
Teen only has access to interactive website.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Participants' self-report of smoking one or more cigarettes in the past month at the 6-month and 12-month follow-up.
Időkeret: 6 months and 12 months
self report of smoking in last 30 days
6 months and 12 months
12-month measure to determine long-term assessment
Időkeret: 12-months
Self report smoking or not smoking.
12-months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A six-month assessment to determine short-term effects
Időkeret: 6 months
6 months
Assess the prevalence of smoking on 25 or more days per month
Időkeret: 1 month
1 month
Assess sustained abstinence (e.g., three and six months) at each follow-up,
Időkeret: 3 months and 6 months
No smoking - yes or no at 3 month timeframe and 6 months timeframe
3 months and 6 months
Assess change in stage of change
Időkeret: 6 months and 12 months
6 months and 12 months
Assess amount smoked, and use of other tobacco products (including smokeless tobacco) in the last week, 30 days, three months, and six months prior to the follow-up assessment.
Időkeret: 30 days, 6 months, 12 months
30 days, 6 months, 12 months
Measure the proportion of teen smokers who are recruited through direct physician referral versus proactive outreach
Időkeret: 1 day
1 day
Compare the population-based recruitment yields and costs of three proactive outreach approaches that health plans might implement
Időkeret: 12 months
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jack F Hollis, Ph.D., Kaiser Permanente

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2006. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01CA098685-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R01CA098685-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás

3
Iratkozz fel