차세대 진단기기(NGDI)의 임상적 평가
2014년 1월 15일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
본 연구의 목적은 NGDI를 이용하여 정상인의 눈의 수차, 각막표면형상 및 각막두께측정을 측정하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Bausch & Lomb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- +10.00D ~ -20.00D 절대 구면 굴절 이상
- Bausch & Lomb 연구 클리닉의 일부여야 합니다.
- Snellen 시력은 20/25로 교정 가능해야 합니다.
제외 기준:
- 굴절 난시 -6.00D 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차세대 진단기기
차세대 진단기기(NGDI)
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정상인의 눈의 수차, 각막표면형상, 각막두께측정의 측정
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활성 비교기: Zyoptix 진단 워크스테이션
Zyoptix 진단 워크스테이션(ZDW)
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정상인의 눈의 수차, 각막표면형상, 각막두께측정의 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NGDI 및 Zywave II로 수차 측정.
기간: 단일 방문
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단일 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NGDI 및 Orbscan IIz로 각막 지형도 및 각막두께측정 측정.
기간: 단일 방문
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단일 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele Lagana, Bausch & Lomb Incorporated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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