下一代诊断仪器 (NGDI) 的临床评估
2014年1月15日 更新者:Bausch & Lomb Incorporated
本研究的目的是用 NGDI 测量正常人眼的像差、角膜表面形貌和厚度测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14609
- Bausch & Lomb
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- +10.00D 至 -20.00D 的绝对球面屈光不正
- 必须是 Bausch & Lomb 研究诊所的一部分
- Snellen 视力必须可矫正至 20/25
排除标准:
- 屈光散光不超过-6.00D
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:下一代诊断仪
下一代诊断仪器 (NGDI)
|
测量正常人眼的像差、角膜表面形貌和厚度测量
|
有源比较器:Zyoptix 诊断工作站
Zyoptix 诊断工作站 (ZDW)
|
测量正常人眼的像差、角膜表面形貌和厚度测量
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
使用 NGDI 和 Zywave II 测量像差。
大体时间:单次访问
|
单次访问
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
使用 NGDI 和 Orbscan IIz 测量角膜地形图和厚度测量。
大体时间:单次访问
|
单次访问
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michele Lagana、Bausch & Lomb Incorporated
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月30日
首次发布 (估计)
2006年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月15日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.