Una valutazione clinica dello strumento diagnostico di nuova generazione (NGDI)
15 gennaio 2014 aggiornato da: Bausch & Lomb Incorporated
Lo scopo di questo studio è misurare le aberrazioni, la topografia della superficie corneale e la pachimetria di occhi umani normali con l'NGDI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
- Bausch & Lomb
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da +10.00D a -20.00D di ametropia sferica assoluta
- Deve far parte della clinica di ricerca Bausch & Lomb
- L'acuità visiva di Snellen deve essere correggibile a 20/25
Criteri di esclusione:
- Non più di -6.00D di astigmatismo refrattivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Strumento diagnostico di nuova generazione
Strumento diagnostico di nuova generazione (NGDI)
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Misurazione delle aberrazioni, della topografia della superficie corneale e della pachimetria di occhi umani normali
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Comparatore attivo: Stazione di lavoro diagnostica Zyoptix
Stazione di lavoro diagnostica Zyoptix (ZDW)
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Misurazione delle aberrazioni, della topografia della superficie corneale e della pachimetria di occhi umani normali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione delle aberrazioni con NGDI e Zywave II.
Lasso di tempo: Visita singola
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Visita singola
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione della topografia corneale e della pachimetria con NGDI e Orbscan IIz.
Lasso di tempo: Visita singola
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Visita singola
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Lagana, Bausch & Lomb Incorporated
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GVC2-03-052
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