- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00370409
Cryotherapy of Sclerotomy Sites for Prevention of Late Postvitrectomy Diabetic Hemorrhage
2008년 7월 31일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Late vitreous hemorrhage in postvitrectomized diabetic eyes may be due to fibrovascular tuft formation in sclerotomy sites.
Cryotherapy of sclerotomy sites may prevent bleeding by regressing the fibrovascular tuft.
This study will detect the safety and efficacy of cryotherapy of sclerotomy sites for prevention of late vitreous hemorrhage in vitrectomized diabetic eyes.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 16666
- Ophthalmic Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diabetic retinopathy cases undergoing vitrectomy
Exclusion Criteria:
- History of deep vitrectomy or cataract surgery
- Renal failure
- Silicone oil injection during surgery
- Early rebleeding
- History of antithrombotic drugs usage
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
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Cryotherapy of both sides of sclerotomy sites was done for 6 seconds after complition of operation.
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실험적: 1
Cryotherapy
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Cryotherapy of both sides of sclerotomy sites was done for 6 seconds after complition of operation.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Prevention of late vitreous hemorrhage in postvitrectomized diabetic eyes
기간: 6 months
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Incidence of late vitreous hemorrhage in the cryo group.
기간: 6 months
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6 months
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Incidence of late vitreous hemorrhage in the control group.
기간: 6 months
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6 months
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Comparing incidence of late vitreous hemorrhage in both groups.
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Morteza Entezari, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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