Cryotherapy of Sclerotomy Sites for Prevention of Late Postvitrectomy Diabetic Hemorrhage
31. Juli 2008 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Late vitreous hemorrhage in postvitrectomized diabetic eyes may be due to fibrovascular tuft formation in sclerotomy sites.
Cryotherapy of sclerotomy sites may prevent bleeding by regressing the fibrovascular tuft.
This study will detect the safety and efficacy of cryotherapy of sclerotomy sites for prevention of late vitreous hemorrhage in vitrectomized diabetic eyes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diabetic retinopathy cases undergoing vitrectomy
Exclusion Criteria:
- History of deep vitrectomy or cataract surgery
- Renal failure
- Silicone oil injection during surgery
- Early rebleeding
- History of antithrombotic drugs usage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: 2
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Cryotherapy of both sides of sclerotomy sites was done for 6 seconds after complition of operation.
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Experimental: 1
Cryotherapy
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Cryotherapy of both sides of sclerotomy sites was done for 6 seconds after complition of operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prevention of late vitreous hemorrhage in postvitrectomized diabetic eyes
Zeitfenster: 6 months
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6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Incidence of late vitreous hemorrhage in the cryo group.
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Incidence of late vitreous hemorrhage in the control group.
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Comparing incidence of late vitreous hemorrhage in both groups.
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Morteza Entezari, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8525
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