Cryotherapy of Sclerotomy Sites for Prevention of Late Postvitrectomy Diabetic Hemorrhage
31 de julho de 2008 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Late vitreous hemorrhage in postvitrectomized diabetic eyes may be due to fibrovascular tuft formation in sclerotomy sites.
Cryotherapy of sclerotomy sites may prevent bleeding by regressing the fibrovascular tuft.
This study will detect the safety and efficacy of cryotherapy of sclerotomy sites for prevention of late vitreous hemorrhage in vitrectomized diabetic eyes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diabetic retinopathy cases undergoing vitrectomy
Exclusion Criteria:
- History of deep vitrectomy or cataract surgery
- Renal failure
- Silicone oil injection during surgery
- Early rebleeding
- History of antithrombotic drugs usage
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: 2
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Cryotherapy of both sides of sclerotomy sites was done for 6 seconds after complition of operation.
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Experimental: 1
Cryotherapy
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Cryotherapy of both sides of sclerotomy sites was done for 6 seconds after complition of operation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevention of late vitreous hemorrhage in postvitrectomized diabetic eyes
Prazo: 6 months
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of late vitreous hemorrhage in the cryo group.
Prazo: 6 months
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6 months
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Incidence of late vitreous hemorrhage in the control group.
Prazo: 6 months
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6 months
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Comparing incidence of late vitreous hemorrhage in both groups.
Prazo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morteza Entezari, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8525
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