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Assessing Older Patients With Cancer

2016년 7월 12일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Development of a Geriatric Assessment Measure for Older Patients With Cancer

RATIONALE: Questionnaires that measure the ability of older patients to think, learn, remember, and make judgments and carry out daily activities may improve the ability to plan treatment for patients with cancer.

PURPOSE: This clinical trial is studying ways to assess older patients with cancer.

연구 개요

상세 설명

OBJECTIVES:

Primary

  • Determine the feasibility of administration of the geriatric assessment in elderly patients with cancer.
  • Determine the percentage of patients able to complete the self-administered portion of the geriatric assessment without assistance.
  • Determine the length of time necessary to complete the geriatric assessment.
  • Determine the variance and number of missing items.
  • Assess patient satisfaction with the questionnaire by identifying items that are distressing or difficult to comprehend.
  • Assess the percentage of geriatric assessments that contain all three of the following items: Timed Up and Go Assessment, Blessed Orientation-Memory-Concentration Test, and healthcare professional-rated Karnofsky performance status.

Secondary

  • Determine the proportion of patients who are able to complete the self-report portion of the questionnaire without assistance and the length of time needed to complete the geriatric assessment within patients of various sociodemographic factors and educational status.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to age (65 to 69 years vs 70 years and over).

Patients undergo assessments of cognition using the Blessed Orientation-Memory-Concentration Test; functional status using the Timed Up and Go Assessment (measures physical mobility); and performance status using the healthcare professional-rated Karnofsky performance scale. These assessments are performed by healthcare personnel. Body mass index and the percentage of unintentional weight loss and the number of falls in the past 6 months are also assessed.

Patients also complete the following self-administered questionnaires: Instrumental Activities of Daily Living (measures level of functioning and need for services); Activities of Daily Living (measures higher levels of physical functioning); Karnofsky Self-Reported Performance Rating Scale (related to survival and clinically significant illness); Physical Health Section of the Older American Resources and Services Questionnaire (measures comorbidity and the impact on daily activities); Hospital Anxiety and Depression Scale; Medical Outcomes Study (MOS) Social Activity Limitations Measure (measures the impact of cancer on patients' social functioning); and MOS Social Support Survey Emotional/Information and Tangible Subscales (measures perceived availability of social support).

Patients then begin planned treatment.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

93

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
    • Michigan
      • St. Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients aged 65 years and older with a histologically confirmed malignancy enrolled on any cooperative group-sponsored cancer treatment trial.

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed malignancy at any stage
  • Enrolled on any cooperative group-sponsored cancer treatment trial (treatment has not yet started), including trials on the Cancer Trials Support Unit

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Any performance status allowed
  • Must be able to follow directions in English
  • Sufficient cognitive and psychological function to give consent

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patient assessment

Patients undergo assessments of cognition and performance status using the healthcare professional-rated Karnofsky performance scale. These assessments are performed by healthcare personnel. Body mass index and the percentage of unintentional weight loss and the number of falls in the past 6 months are also assessed.

Patients also complete self-administered questionnaires that measure level of functioning and need for services. It also includes questionnaires that measure higher levels of physical functioning, performance related to survival and clinically significant illness and measures of comorbidity and the impact on daily activities. Lastly, questionnaires are administered to measure the impact of cancer on patients' social functioning and perceived availability of social support.

Patients then begin planned treatment.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Mean and median time to complete the entire geriatric assessment
기간: Up to 3 years
Up to 3 years
Mean number of missing items in each subscale and the distribution of missing items
기간: Up to 3 years
Up to 3 years
Percentage of patients who identify a scale to be upsetting or difficult to understand
기간: Up to 3 years
Up to 3 years
Percentage of Geriatric Assessments for which all three items (Timed Up and Go Assessment, Blessed Orientation-Memory-Concentration Test, and the healthcare professional-rated Karnofsky performance status) are completed
기간: Up to 3 years
Up to 3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CALGB-360401
  • CDR0000523527 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)

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